Guia Estratégico para Transferências de Licenças na Coreia do Sul
Tópicos Abordados:
Em suma, durante o webinar, o nosso apresentador Kyeomju Nah (Senior Manager of MPR Regulatory Affairs – Coreia do Sul) debateu os seguintes tópicos:
- Definição do processo e da importância da transferência de autorizações na indústria farmacêutica.
- Discussão de estratégias bem-sucedidas para gerir eficazmente as transferências de autorizações.
- Destaque das considerações e dos requisitos regulamentares durante as transferências de autorizações.
- Perguntas e Respostas (P&R).
Como parte dos nossos esforços contínuos, a Freyr continuará a organizar mais webinars relacionados com os aspetos regulamentares das ciências da vida. Temos a certeza de que gostaria de fazer parte destas sessões. Sendo assim, teremos todo o gosto em notificá-lo sobre as próximas sessões.
O Michael tem quarenta (40) anos de experiência na indústria. Trabalhou predominantemente em funções regulamentares de CMC durante vinte e nove (29) anos, com mais onze (11) anos noutras funções de desenvolvimento científico, incluindo o desenvolvimento de formulações, desenvolvimento de métodos analíticos e fornecimento para ensaios clínicos, na Eli Lilly e na Johnson & Johnson. A sua vasta experiência inclui a gestão de colaborações com empresas parceiras a nível regulamentar, encontrando-se atualmente a liderar vários programas regulamentares na Freyr.
Kyeomju Nah é um especialista regulamentar com aproximadamente dez (10) anos de experiência, detendo um conhecimento profundo e uma experiência diversificada na gestão do ciclo de vida de produtos existentes, bem como na prestação de aconselhamento regulamentar para o lançamento de novos produtos no mercado. Sendo um especialista em Assuntos Regulamentares na indústria farmacêutica coreana, Kyeomju possui uma vasta gama de experiências.
Anfitrião
Michael Lambell
Sr. Vice President MPR Regulatory Affairs
Apresentador
Kyeomju Nah
Senior Manager MPR Regulatory Affairs – Coreia do Sul