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A Ação Corretiva e Ação Preventiva (CAPA) é uma abordagem utilizada para investigar e resolver problemas de qualidade, bem como para identificar as suas causas. Foi introduzida como resultado de um requisito da Food and Drug Administration (FDA) ao abrigo da FDA 21 CFR 820.100. A CAPA consiste principalmente em duas funções:

  1. Ação Corretiva – O objetivo da Ação Corretiva é identificar a causa raiz dos problemas de produto e de qualidade e tomar as medidas adequadas para os resolver. Isto inclui:
    1. Revisão e definição de um problema
    2. Identificação da causa raiz de um problema
    3. Desenvolvimento de um plano de ação para correção e prevenção
    4. Implementação do plano
    5. Avaliação da eficácia do plano
  2. Ação Preventiva – O objetivo da Ação Preventiva é evitar que o problema volte a ocorrer num futuro próximo. Isto inclui:
    1. Identificação de problemas potenciais
    2. Identificação da causa raiz do problema
    3. Desenvolvimento de um plano de prevenção de recorrência
    4. Implementação do plano
    5. Revisão da eficácia das ações tomadas para prevenção

CAPA e os Procedimentos

Para implementar um plano CAPA eficaz, devem ser seguidos os seguintes passos:

  1. Identificar problemas potenciais relacionados com a qualidade, o produto ou a não conformidade
  2. Avaliar a gravidade do problema e como este impactaria o negócio
  3. Avaliar os procedimentos disponíveis para investigação
  4. Analisar o problema com dados precisos
  5. Criar um plano de ação que aborde todos os problemas e soluções para os prevenir
  6. Implementar o plano
  7. Realizar acompanhamentos regulares para garantir a eficácia das soluções

Um plano CAPA é necessário para garantir que os problemas e as não conformidades são comunicados e prevenidos no tempo estipulado. Para saber mais sobre como otimizar os procedimentos CAPA e outras soluções de qualidade robustas, contacte a Freyr através de sales@freyrsolutions.com.