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A Ação Corretiva e Ação Preventiva (CAPA) é uma abordagem utilizada para investigar e resolver problemas de qualidade, bem como para identificar as respetivas causas. Foi introduzida na sequência de um requisito da Food and Drug Administration (FDA) ao abrigo da norma FDA 21 CFR 820.100. A CAPA consiste essencialmente em duas funções:

  1. Ação Corretiva – O objetivo da Ação Corretiva é identificar a causa raiz dos problemas relacionados com o produto e com a qualidade, e tomar as medidas adequadas em relação aos mesmos. Isto inclui:
    1. Análise e definição de um problema
    2. Identificação da causa raiz de um problema
    3. Elaboração de um plano de ação para correção e prevenção
    4. Implementação do plano
    5. Avaliação da eficiência do plano
  2. Ação Preventiva – O objetivo da Ação Preventiva é evitar que o problema volte a ocorrer num futuro próximo. Isto inclui:
    1. Identificação de potenciais problemas
    2. Identificação da causa raiz do problema
    3. Elaboração de um plano de prevenção de recorrência
    4. Implementação do plano
    5. Análise da eficácia das medidas tomadas para prevenção

CAPA e os Procedimentos

Para implementar um plano CAPA eficaz, devem ser seguidos os seguintes passos:

  1. Identificar potenciais problemas relacionados com a qualidade, o produto ou a não conformidade
  2. Avaliar a gravidade do problema e o respetivo impacto no negócio
  3. Avaliar os procedimentos disponíveis para investigação
  4. Analisar o problema com dados precisos
  5. Criar um plano de ação que aborde todos os problemas e soluções para os evitar
  6. Implementar o plano
  7. Realizar acompanhamentos regulares para garantir a eficácia das soluções

Um plano de CAPA é necessário para garantir que os problemas e as não conformidades são comunicados e prevenidos no prazo estipulado. Para saber mais sobre como otimizar os procedimentos de CAPA e outras soluções de qualidade robustas, contacte a Freyr através de sales@freyrsolutions.com.