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Es un hecho conocido en la industria que la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) ha estado investigando continuamente los métodos alternativos utilizados para generar información sobre las propiedades intrínsecas de las sustancias químicas y para la evaluación de riesgos. Tras los tres informes anteriores, la Agencia ha publicado ahora su cuarto informe, basado en los conjuntos de datos de registro obtenidos en 2016 y 2019, con una comprensión exhaustiva del alcance de los métodos alternativos y las estrategias de ensayo para todas las sustancias químicas registradas en la UE.
Se dice que el objetivo principal de estos informes es promover métodos de ensayo sin animales y otras alternativas. El último informe muestra algunos cambios en el uso de alternativas a la experimentación animal. El patrón de adaptación más común se enumera como:
- Lectura cruzada (25%)
- Exención de datos
- Peso de la evidencia
- predicción de propiedades a partir de sustancias estructuralmente similares utilizando modelos informáticos (QSAR)
ECHA mencionó en sus hallazgos que los métodos de peso de la evidencia, QSAR y exención de datos habían aumentado específicamente para las pruebas de toxicidad aguda en sustancias registradas entre 10 y 100 toneladas por año. Se utilizaron un 3% menos de estudios experimentales para este punto final. Las sustancias de bajo volumen que producían entre 1 y 10 toneladas por año también vieron menos estudios experimentales realizados a favor de las adaptaciones.
Dicho todo esto, y considerando el nuevo informe, podemos concluir que las alternativas a la experimentación con animales se están utilizando ampliamente. Esto probablemente arroja un buen resultado para la modificación de los anexos de REACH en 2016, que había mencionado claramente que las empresas deben utilizar pruebas no animales (in vitro, in chemico) para ciertos puntos finales. Para obtener actualizaciones continuas sobre las mejores prácticas reglamentarias, consulte a un socio reglamentario de confianza.
