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La identificación de la categoría del producto es quizás el paso más crucial para cumplir con los requisitos reglamentarios en el mercado europeo. El proceso de identificación puede ser bastante complejo, ya que muchos productos se incluyen en dos (02) o más categorías y están sujetos a diferentes marcos reglamentarios. Estos productos se denominan productos límite.
El criterio principal para reconocer un producto límite es comprender su propósito y función, que pueden superponerse con otras categorías de productos. Otros criterios relevantes son la composición del producto, la alegación del producto y también la presentación general de un producto.
Si un producto límite entra dentro del ámbito de dos (o más) reglamentos o Directivas, una de las tres opciones siguientes es aplicable:
- El producto puede estar regulado bajo ambos/todos los marcos reglamentarios dentro del alcance.
- El producto puede estar regulado bajo el marco reglamentario más estricto.
- Una comisión/un tribunal puede decidir si el punto 1 o 2 se aplica al producto
Algunos ejemplos de productos con clasificación límite típicos son los siguientes:
- Funciones cosméticas y biocidas: limpiadores de manos, protectores solares con repelente de insectos
- Funciones médicas y biocidas: repelentes de insectos
- Funciones médicas y cosméticas: decoloración de la piel
Clasificar un producto puede ser todo un desafío, pero es esencial. Identificar la categoría del producto, descifrar los requisitos reglamentarios y registrar/notificar el producto bajo la regulación o Directiva correcta garantiza el cumplimiento del producto. Una afirmación engañosa puede generar costes innecesarios en el registro del producto, retrasos en la entrada al mercado o retiradas de productos. Por lo tanto, se recomienda encarecidamente que los fabricantes de productos se mantengan continuamente informados sobre los desarrollos en el mundo reglamentario y clasifiquen sus productos en consecuencia. La asistencia de un experto reglamentario como Freyr puede ayudarle en la clasificación y el registro de productos sin problemas.
Manténgase informado. Manténgase actualizado.
