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El etiquetado, quizás la sección más revisada de cualquier producto; ya sea un producto medicinal, un Dispositivo Médico o un producto cosmético. Dado que proporciona la información de primera mano sobre el producto al mundo exterior, los fabricantes de Ciencias de la Vida de todo el mundo están obligados a gestionar esta información con la mayor precisión posible para ganarse la confianza del usuario final. No solo debe proporcionar los detalles técnicos del producto, sino que también debe advertir al usuario final con una guía de uso adecuada y advertencias.
En el caso de los productos cosméticos, los fabricantes deben ser más cautelosos con el etiquetado de sus productos. Porque la mayoría de los productos cosméticos son de venta libre y están sujetos a consumo sin ninguna prescripción. Desde esa perspectiva, la pregunta habitual que todo fabricante de cosméticos se haría es cuán seguros pueden ser al etiquetar sus productos. ¿Existen directrices establecidas por la Autoridad Sanitaria (HA) para gestionar el etiquetado de cosméticos? Sí, sin duda existen algunas directrices establecidas sobre cómo debe ser una etiqueta de cosmético y qué elementos debe incluir.
Echemos un vistazo más de cerca a los elementos de la etiqueta de cosméticos en diferentes regiones geográficas.
1. Estados Unidos (EE. UU.)
En los US, la Administración de Alimentos y Medicamentos controla el etiquetado de los cosméticos en virtud de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act) y la Ley de Envasado y Etiquetado Justo (FPLA). La etiqueta de un producto cosmético en los US consta de dos secciones principales: el Panel de Exhibición Principal y el Panel de Información.
Panel principal de exhibición
Un panel de visualización principal contiene información que indica la naturaleza y el uso del producto. La información se transmite a través de un nombre común o una ilustración. La etiqueta también informa sobre el contenido neto del producto cosmético.
Panel de Información
La siguiente información debe mencionarse en el panel de información:
- En caso de que el distribuidor y el fabricante del producto sean diferentes, debe mencionarse claramente en la etiqueta.
- Los hechos materiales deben mencionarse en la etiqueta para asegurar que no haya prácticas de etiquetado engañosas.
- Si el cosmético puede dañar a los consumidores, la etiqueta del producto debe incluir las advertencias y precauciones correspondientes.
- El producto debe proporcionar una lista detallada de los ingredientes utilizados en el producto cosmético.
2. Unión Europea (UE)
En la UE, los requisitos de etiquetado de cosméticos están regulados por el Reglamento de Cosméticos de la UE 1223/2009. Según este, la etiqueta debe proporcionar la siguiente información sobre un producto cosmético:
- Propósito del producto cosmético
- Nombre y dirección de la persona responsable
- En el caso de productos importados, el país de origen debe mencionarse en la etiqueta.
- El contenido neto de los ingredientes del producto
- Vida útil del producto
- Precauciones
- Identificación del producto o número de lote
- Lista de ingredientes
3. Australia
Como se ha comentado en nuestros blogs anteriores, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) está avanzando rápidamente en los requisitos actuales de etiquetado de productos. Aunque el enfoque está en los genéricos y productos farmacéuticos, la Autoridad también define los elementos de etiquetado de productos cosméticos. Estos son:
- La información sobre los ingredientes debe proporcionarse a los consumidores a través de la etiqueta
- La lista de ingredientes debe mencionarse claramente en el propio envase o la botella.
- La visualización de la información para los consumidores es necesaria.
- En el caso de cosméticos como maquillaje, desodorante, etc., los ingredientes deben mencionarse en el embalaje exterior
- Los ingredientes deben figurar en orden decreciente de su volumen.
4. India
Para comercializar un producto cosmético en la India, los fabricantes deben incluir los siguientes elementos de etiquetado en todos los cosméticos envasados:
- Nombre del producto
- Nombre y dirección de los fabricantes y la unidad de fabricación
- Lista de ingredientes en orden decreciente del porcentaje de contenido
Etiqueta Exterior
- Declaración del contenido neto del producto cosmético.
- Lista de ingredientes según su porcentaje en orden decreciente
Etiqueta interna
- Advertencias y precauciones
- Instrucciones para un uso seguro
- Mención especial de los ingredientes que son peligrosos
- Lista de ingredientes en orden decreciente del porcentaje de contenido
- Número del lote de fabricación
- En el caso del jabón, deben mencionarse la fecha y el año de fabricación en lugar del número de lote de fabricación.
- Número de licencia de fabricación
5. Corea
En Corea, el etiquetado de los productos cosméticos está regulado por la Ley Coreana de Productos Cosméticos (KPCA). Según la KPCA, una etiqueta de cosmético debe contener:
Etiqueta principal
- Nombre del producto
- Nombre del fabricante junto con el nombre del titular de la autorización de comercialización (MAH)
- Fecha de caducidad
Etiqueta secundaria.
- Nombre del producto
- Nombre del fabricante junto con el nombre del MAH la MAH
- Lista de ingredientes que superan los 50ml(g) en orden descendente
- Lista de ingredientes con un volumen entre 10ml(g) y 50ml(g)
- Volumen neto de los ingredientes en ml o g
- Precio del producto
- La palabra “기능성화장품” debe mencionarse en el caso de cosméticos funcionales, junto con su eficacia, modo de empleo y precauciones aprobadas por la MFDS.
- Precauciones y advertencias
- Código de barras.
- Información de contacto para centros de soporte
Los elementos de etiquetado de cosméticos mencionados anteriormente son solo algunos. Casi todos los países del mundo tienen requisitos únicos. Dado que los elementos varían de un país a otro, las empresas deben comprender los requisitos regionales y asegurarse de que se cumplan para una entrada exitosa en el mercado. El propósito de estas regulaciones es asegurar que los consumidores puedan descifrar los detalles del producto con facilidad y tomar decisiones de compra informadas. Aunque algunas Autoridades Sanitarias pueden no regular los productos cosméticos, es aconsejable cumplir con la normativa para la seguridad del usuario final y para evitar cualquier evento adverso. Manténgase informado.
