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Los importadores de mezclas químicas y los usuarios intermedios en la UE están obligados a cumplir con el Artículo 45 del Reglamento sobre Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) si su mezcla presenta una clasificación de peligro físico o para la salud humana. Para productos destinados a uso profesional y de consumo, la Notificación a Centros Toxicológicos (PCN) debe seguirse a partir del 1 de enero de 2021, mientras que para productos de uso industrial, el plazo es el 1 de enero de 2024. Los productos existentes para los que ya se han presentado notificaciones a nivel local no requieren una nueva presentación, siguiendo el formato PCN hasta enero de 2025. Sin embargo, si el mismo producto entra en otros mercados donde aún no se ha presentado una notificación local, se requiere una nueva PCN armonizada. Lo mismo aplica en caso de cualquier actualización en la formulación o clasificación del producto.
Disponer de un nuevo formato PCN armonizado, en lugar del formato específico de cada país para los Centros de Control de Envenenamientos (PCC), simplifica el trabajo para la industria, ofreciendo múltiples beneficios. Por ejemplo, ya no es necesario presentar detalles similares en múltiples formatos e idiomas a cada país diferente, sino que se pueden combinar los detalles requeridos de la mezcla en un solo formato armonizado y presentarlos a diferentes autoridades en una única presentación. De esta manera, ayuda a las empresas químicas a reducir los procedimientos reglamentarios y los costes asociados.
El formato PCN está basado en XML y es compatible con IUCLID. La información requerida incluye:
- Datos de contacto del notificador
- Composición del producto y nombre comercial
- Tipo y tamaño de envase
- Categoría de producto
- Identificador Único de Fórmula (UFI)
- Información toxicológica
El Identificador Único de Fórmula (UFI) (16 caracteres alfanuméricos) es un nuevo requisito de presentación que debe incluirse en la etiqueta del producto. Establece el vínculo entre productos específicos en el mercado y la información de la mezcla presentada. El notificador debe generar el UFI a través de la herramienta de generación de UFI en línea de ECHA utilizando el número de IVA de la empresa y el número de formulación específico de la mezcla.
Se asigna un UFI a una (y solo una) composición de mezcla, mientras que una composición de mezcla puede tener múltiples UFIs asignados. Además de varios beneficios del UFI para la identificación de mezclas, se puede utilizar de forma segura en la cadena de suministro para proteger la composición confidencial de la mezcla.
Por lo tanto, los fabricantes de productos de consumo deben cumplir con el PCN antes del 1er de enero de 2021, y los fabricantes de productos de uso industrial deben hacerlo antes del 1er de enero de 2024. Descifre los requisitos reglamentarios y actúe ahora. También puede optar por una consulta experta en Asuntos Regulatorios de Productos Químicos para un cumplimiento exitoso. Manténgase informado. Manténgase en cumplimiento.
