Período de transición y plazos de GB BPR

Tras el Brexit del 31 de diciembre de 2020, Gran Bretaña ya no forma parte del esquema de la UE para la regulación de productos biocidas. El Reglamento de Productos Biocidas de la UE (EU BPR) existente se ha transformado en el Reglamento de Productos Biocidas de Gran Bretaña (GB BPR). Sin embargo, la mayoría de los aspectos del EU BPR continuarán de la misma manera bajo el GB BPR.

Estas son algunas actualizaciones sobre el GB BPR:

Tabla 1 

Ref.: https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be

• Las aprobaciones de sustancias activas y las autorizaciones de productos en curso seguirán siendo válidas en GB e Irlanda del Norte (NI) hasta sus fechas de caducidad. (sujeto a los requisitos de establecimiento)
• NI sigue las directrices de la UE
• Las negociaciones entre la UE y el Reino Unido no tienen impacto en los biocidas

• Reglas de establecimiento: 

  • La BPR de GB exige que los titulares de autorización estén establecidos en el Reino Unido (incluida Irlanda del Norte)
  • El BPR de la UE exige que los titulares de autorización estén establecidos en la UE/EEA. Un titular de autorización de NI debe estar establecido en la UE/EEA/NI

• Consecuencias de las normas de establecimiento:

  • Para cambiar la autorización, los solicitantes deben presentar una solicitud de 'cambio administrativo' disponible en el sitio web de la Health and Safety Executive (HSE).
  • Se concederá un período de transición de un (01) año para los productos que ya estén autorizados en el mercado de GB.
  • Los plazos serán proporcionados por el HSE para las nuevas presentaciones en GB.
  • La autorización para nuevos productos se concederá en función de las solicitudes.
  • Para la entrada al mercado tanto en GB como en NI, se emiten dos (2) juegos de certificados con ambas direcciones mencionadas en la etiqueta del producto.

• Disposiciones Transitorias: 

  • Las solicitudes de sustancias activas y productos en curso deben volver a presentarse a la HSE antes de:
    • 31 de marzo de 2021, donde el Reino Unido es el líder
    • 29 de junio de 2021, donde el Reino Unido no es el líder
  • Debe utilizarse un nuevo formulario de solicitud del sitio web de la HSE.
  • Resaltar y justificar las lagunas en los datos
  • Sin decisiones automáticas de no aprobación

• Vías al Mercado del Reino Unido para Productos:

  Para Gran Bretaña:

  • Solicitar al HSE según el BPR de GB o
  • Solicitar a la HSE a través de acceso sin restricciones (una vez que el producto esté autorizado en NI)

  Para NI:

  • Solicitar a la HSE según el BPR de la UE (nacional o MR) o
  • Solicitar a la ECHA una autorización de la Unión en virtud del BPR de la UE

• Presentaciones o nuevas presentaciones de solicitudes y expedientes a GB:

  • Descargue la solicitud correspondiente del sitio web de HSE
  • Rellene el formulario y envíelo a la HSE por correo electrónico
  • Se enviará un enlace de carga con una validez de cinco (5) días, donde deberá cargar los archivos específicos de la solicitud.

Por lo tanto, los titulares de la autorización deben establecerse según la Tabla 1 y estar al tanto de los plazos emitidos por la HSE. Cumplir con los plazos reglamentarios es bastante complejo y requiere un conocimiento claro de los marcos reglamentarios regionales. Consulte a un experto para el cumplimiento. Manténgase informado. Manténgase actualizado.