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La introducción acelerada de nuevas normativas y directrices para la industria del etiquetado farmacéutico durante las últimas décadas exige a las empresas ser proactivas en cuanto a los ciclos de vida de implementación. Las graves consecuencias asociadas con una etiqueta errónea en un medicamento o un Dispositivo Médico conllevan riesgos graves para la salud de los pacientes. Los médicos confían en las instrucciones de la etiqueta y en la integridad de la información de la etiqueta al prescribir a los pacientes, lo que hace que sea inevitable que las empresas lancen sus productos con etiquetas inexactas. Sin embargo, con el panorama cambiante de las directrices de etiquetado, publicadas por las principales autoridades sanitarias de todo el mundo, los desafíos de ejecución surgen como obstáculos importantes en el ciclo de vida. Además, se convierte en una tarea rigurosa cuando las empresas llevan a cabo sus planes de expansión y se involucran nuevas geografías. Analicemos algunos de los principales desafíos con los que suelen tropezar las empresas en lo que respecta a la gestión global del etiquetado.
Colaboración entre Equipos Globales y Regionales
Las expansiones comerciales son evidentes en la industria farmacéutica, lo que a su vez exige una coordinación interfuncional entre los equipos establecidos en diferentes países. Cada región exige reglamentaciones distintas que deben seguir los fabricantes para facilitar que los usuarios finales regionales comprendan fácilmente las instrucciones de la etiqueta. Para gestionar las complejidades lingüísticas, una armonización pertinente entre los equipos regionales y globales se vuelve fundamental.
Datos dispares.
La gestión global del etiquetado se basa en grandes volúmenes de datos de medicamentos y Dispositivos Médicos dispersos en una amplia gama de fuentes. Muchas veces, esta información se distribuye en archivos y formatos no estructurados, lo que dificulta que las empresas extraigan toda la información relevante y la consoliden. La información almacenada en múltiples fuentes contribuye además a la duplicación de registros, principalmente debido a las diferentes versiones regionales disponibles en distintas geografías. En otras palabras, aquí falta la “única fuente de verdad”. Dado que el proceso de compilación es una actividad ardua que se realiza principalmente de forma manual, la posibilidad de obtener resultados finales propensos a errores es bastante alta.
Proceso de seguimiento deficiente
Esta actividad suele implicar una tecnología robusta para supervisar el progreso del ciclo de vida del etiquetado mediante el seguimiento y mantenimiento del repositorio de productos. Si no se implementa una solución de software robusta para la gestión global del etiquetado, las empresas pueden experimentar un seguimiento ineficaz que podría resultar en un alto riesgo de etiquetado incorrecto y medicamentos falsificados, lo que llevaría a retiradas de productos y afectaría las finanzas generales de la organización.
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