MEE publica la Ley revisada para nuevas sustancias químicas

El Ministerio de Ecología y Medio Ambiente (MEE) de China publicó la ley revisada para nuevas sustancias químicas el 7 de mayo de 2020, la cual se dice que reemplazará la legislación existente, la Orden 7 del MEP, a partir del 1 de enero de 2021. La nueva actualización se centra en los principales cambios que ha introducido la Orden 12 del MEE y sus implicaciones para la industria desde un punto de vista legal. Echemos un breve vistazo.

Alcance

Según la Orden MEE 12, los siguientes deben presentar una notificación:

• Nuevas sustancias químicas, es decir, las sustancias que no se incluyen en el Inventario de Sustancias Químicas Existentes (IECSC)
• Sustancias químicas existentes con nuevos usos

Si se añade alguna sustancia nueva altamente peligrosa al inventario según la Orden 12, estas solo estarán permitidas para usos específicos.

Si una empresa desea fabricar, usar o importar la sustancia dentro de la 'República Popular China', debe presentar una notificación de nueva sustancia química para la gestión de nuevos usos. 

Tipos de registro

Los tipos de registros permanecen inalterados, mientras que los umbrales de tonelaje que los activan se modifican de la siguiente manera:

• Registro estándar – Para sustancias nuevas iguales o superiores a diez (10) toneladas al año
• Registro simplificado – Para sustancias nuevas entre una (1) y diez (10) toneladas al año
• Presentación – Para nuevas sustancias de menos de una (1) tonelada al año y ciertos polímeros especificados (por ejemplo, polímeros de baja preocupación), independientemente del volumen.

Revisión Técnica

Una vez aceptada la solicitud para el registro regular/estándar, el comité de expertos realiza una revisión técnica que se centra principalmente en lo siguiente:

•  Nombre e identificación de la nueva sustancia química
• Calidad de la nueva sustancia química
• Exposición y riesgos ambientales de las nuevas sustancias químicas.
• Peligros medioambientales y para la salud de las nuevas sustancias químicas.
• Implementación de la gestión ambiental para nuevos usos de sustancias químicas existentes
• Medidas adecuadas de control de riesgos ambientales
• Protección de secretos comerciales
• Actividades de aplicación para sustancias químicas altamente peligrosas

Para el registro simplificado, la revisión técnica se centra principalmente en lo siguiente:

• Nombre e identificación de la nueva sustancia química
• Calidad de la nueva sustancia química
• Persistencia (P), bioacumulación (B) y toxicidad (T) de nuevas sustancias químicas
• Riesgos ambientales de nuevas sustancias químicas
• Protección de secretos comerciales

Según la nueva legislación, el período máximo de protección de la información comercial confidencial (CBI) para nuevas sustancias es de cinco (5) años a partir de la fecha del primer registro. No habrá prórroga más allá de este plazo.

El período de protección para las sustancias que figuran en el inventario con reclamaciones de CBI finalizará el 31 de diciembre de 2025, lo que significa que el IECSC será un inventario público completo a partir del 1 de enero de 2026.

El MEE está trabajando actualmente en una guía para la notificación de nuevas sustancias químicas a fin de proporcionar requisitos de datos y procedimientos de notificación en detalle. Por lo tanto, las empresas deben seguir de cerca las próximas directrices para un conocimiento exhaustivo sobre los registros. Mantenga el cumplimiento.