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Según los informes, se espera que el mercado de Dispositivos Médicos en Oriente Medio alcance los 31 600 millones de US $ para 2025. Pero la cultura diversificada en términos de etnia e idioma, además del marco reglamentario en desarrollo (en algunos países), aprovechar el potencial del mercado de Oriente Medio, sin embargo, podría ser un desafío para los fabricantes de dispositivos que deseen registrar sus productos en la región. Para obtener una ventaja competitiva en el potencial de mercado de la región, se les exige comprender el régimen reglamentario de Oriente Medio. Para simplificar y agilizar los procedimientos de entrada al mercado, se debe comenzar por descubrir:
- Prácticas de salud y las autoridades reglamentarias correspondientes (cada nación de Oriente Medio sigue las suyas propias, es decir, SFDA – Autoridad Saudita de Alimentos y Medicamentos, NHRA – Autoridad Reguladora Nacional de Salud, MOH - Ministerio de Salud, etc.).
- Prácticas de fabricación adicionales exclusivas, aparte de las GMP generales, dadas las excepciones religiosas
- Clasificaciones de dispositivos y agrupaciones de productos
- Vigencia de la licencia y procedimientos de renovación en cada una de las naciones de Oriente Medio
- Los documentos legislativos requeridos y las barreras lingüísticas
- Agencias locales para la importación y distribución de dispositivos
- Autorizaciones adicionales requeridas además de las autorizaciones locales
Aparte de lo mencionado anteriormente, la entrada al mercado de Dispositivos Médicos de Oriente Medio requiere atención a muchos más aspectos que facilitarían las complejidades de los procedimientos. Para ofrecerle una perspectiva completa sobre el panorama reglamentario de la región y las mejores prácticas en registros de Dispositivos Médicos y licencias, Freyr está organizando un seminario web exclusivo “Registros de Dispositivos Médicos – Una Perspectiva Global” – Parte 2 Oriente Medio el 27 de septiembre de 2017, 9:30 AM EST, 5:30 PM GST, 2:30 PM UK; Duración: 45 min. Aproveche el mercado de Dispositivos Médicos de Oriente Medio de inmediato. Inscríbase.
