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La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China publicó la versión final del Reglamento de Registro de Supervisión y Administración de Cosméticos (CSAR), que se espera que entre en vigor a partir del 1 de enero de 2021. La actualización tenía como objetivo principal mantener la seguridad y eficacia de los cosméticos para salvaguardar la salud de los consumidores. El nuevo CSAR reemplaza el Reglamento de Supervisión de Higiene de Cosméticos (CHSR), implementado en 1990.
CSAR - Aspectos Clave:
- Toda la responsabilidad de las declaraciones de eficacia recaerá en los fabricantes de cosméticos una vez que las nuevas normativas entren en vigor. Todas las declaraciones deben estar respaldadas por una base científica y los fabricantes deben publicar los datos relevantes en el sitio web de la NMPA para el consumo público.
- Las empresas de cosméticos deben cumplir con las leyes, reglamentos y normas nacionales, ejercer la integridad y la autodisciplina para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los cosméticos.
- Hay un cambio en la clasificación de los cosméticos como cosméticos de uso especial y cosméticos generales. (Anteriormente clasificados como cosméticos de uso especial y cosméticos de uso no especial, respectivamente)
- El alcance de los cosméticos se ha ampliado para dar cabida a los productos de cuidado bucal y a los cosméticos generales.
- Los ingredientes cosméticos pronto serán regulados en función del factor de riesgo. Los ingredientes con un factor de alto riesgo deben ser registrados y aprobados por la NMPA, mientras que los de bajo riesgo deben someterse a una gestión de archivo. Por lo tanto, las empresas deben declarar los ingredientes, los materiales de preparación y realizar la evaluación de riesgos.
Dado que el CSAR se publica para garantizar la seguridad y eficacia de los cosméticos, se aconseja a los fabricantes que decodifiquen y apliquen las regulaciones lo antes posible y adopten las mejores prácticas de procedimiento para una conformidad End-to-End. Suponemos que todo lo que pueda necesitar en este momento es una experiencia reglamentaria regional probada en el campo de los cosméticos. Manténgase informado. Manténgase conforme.
