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Según el reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado de sustancias y mezclas (CLP), las empresas químicas que deseen introducir mezclas químicas peligrosas como pinturas, revestimientos, detergentes, disolventes, etc., en el mercado europeo deben notificar los peligros de sus productos. Los centros toxicológicos se encargan de recopilar información relevante sobre mezclas peligrosas y de ofrecer asesoramiento médico durante las emergencias sanitarias.
Con varios sistemas de notificación y requisitos de información en diferentes países de la UE, se implementó el ANEXO VIII del Reglamento CLP. Su objetivo es armonizar la información sobre sustancias peligrosas y el formato que debe presentarse a los Centros de toxicología para mejorar las respuestas de emergencia.
Plazos de Notificación
El Artículo 45 del Reglamento CLP describe las obligaciones de notificación para los importadores y usuarios intermedios que deseen introducir mezclas químicas peligrosas en el mercado de la UE.
- El primer plazo finalizó el 1 de enero de 2021 para las mezclas clasificadas como peligrosas para productos de uso para el consumidor y uso profesional. Por lo tanto, las empresas que fabrican estos productos deben cumplir con el nuevo formato armonizado de PCN.
- Las mezclas destinadas a uso industrial deben cumplir a partir del 1 de enero de 2024.
- Las mezclas que ya se encuentran en el mercado y notificadas bajo la legislación nacional deben cumplir a partir del 1 de enero de 2025.
La fecha más temprana se aplica si una mezcla tiene más de uno de los usos anteriores, ya sea para uso directo o para fabricación más adelante en la cadena de suministro. Las mezclas están sujetas a los requisitos nacionales de información existentes antes de la fecha de aplicabilidad pertinente.
Si hay un cambio en las mezclas que ya están notificadas según la legislación nacional, las empresas deben enviar notificaciones basadas en los últimos requisitos de información según el Anexo VIII.
Nuevo Formato Armonizado
Las empresas que deseen presentar la notificación al Centro Toxicológico deben proporcionar la información requerida utilizando el nuevo formato armonizado. El formato está basado en XML y es compatible con IUCLID. El nuevo formato armonizado debe contener la siguiente información:
- Detalles del remitente
- Información detallada sobre las mezclas, como Clasificación, Etiquetado, Información Toxicológica, pH, Forma, Estado Físico, Composición, etc.
- Identificador Único de Fórmula (UFI)
- Información del producto, como tipo, tamaño del envase, categoría, color, etc.
No presentar la información requerida en el nuevo formato dentro de los plazos especificados dará lugar a multas aplicables o a la prohibición del producto en el mercado. Por lo tanto, es crucial analizar toda su cartera de productos y optimizar su sistema de gestión de datos al formato PCN armonizado antes de los plazos pertinentes. Para evitar complicaciones y lograr el cumplimiento, contacte con un experto en presentaciones reglamentarias de productos químicos.
