Registro de Sustancias Químicas en Corea del Sur
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Las normativas sobre productos químicos en Corea del Sur son gestionadas por varios Ministerios, como el Ministerio de Medio Ambiente, el Ministerio de Empleo y Trabajo, el Ministerio de Salud y Bienestar, el Ministerio de Agricultura, etc., bajo numerosas leyes basadas en los usos y propiedades de riesgo de las sustancias químicas. El objetivo de todas las Autoridades es proteger la salud humana y el medio ambiente de la toxicidad de los productos químicos. La siguiente tabla resume los diversos Ministerios y las Leyes implicadas en la regulación de los productos químicos en Corea del Sur.

Productos

Leyes

Autoridades

Productos Químicos Industriales

K-REACH

Ley de Control de Sustancias Químicas (CCA)

Ley de Seguridad de Productos Químicos de Consumo y Biocidas

Ley de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA)

Ministerio de Medio Ambiente

Ministerio de Empleo y Trabajo

Cosméticos

Ley de Cosméticos

Ministerio de Salud y Bienestar

Aditivos alimentarios

Ley de Sanidad Alimentaria

Ministerio de Agricultura

Plaguicidas

Ley de control de agroquímicos

Ministerio de Agricultura

 

Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (K-REACH) para sustancias químicas industriales es supervisado por el Ministerio de Medio Ambiente. La Ley K-REACH modificada se publicó en marzo de 2018 y entró en vigor el 1 de enero de 2019. Cualquier empresa con la intención de importar o fabricar una sustancia química nueva o una sustancia química existente debe registrarse bajo K-REACH. El requisito de registro es el siguiente:

  • All the new substances must be registered before manufacture or import. Any substance that is manufactured or imported <100kg/y must only require notification and do not need to go through hazard evaluation.
  • Todas las sustancias existentes fabricadas o importadas en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada al año deben registrarse dentro de los períodos de gracia establecidos. Además, para beneficiarse de estos períodos de gracia, los fabricantes o importadores deben notificar la siguiente información al Ministerio de Medio Ambiente (MoE) con antelación ("pre-notificación"):
    • Información de la Empresa
    • Nombre de la sustancia
    • El volumen de la sustancia
    • Clasificación de la Sustancia
    • Información sobre el Uso de la Sustancia

Según el K-REACH modificado, las nuevas sustancias deben registrarse antes de su fabricación o importación, y las sustancias existentes que se fabriquen en una cantidad igual o superior a 1 tonelada al año deben registrarse dentro de los plazos (o períodos de gracia) que se indican a continuación:

  • Para las primeras 510 sustancias químicas existentes fabricadas o importadas 1 tonelada por año - 1 de julio de 2018
  • Para sustancias químicas existentes iguales o superiores a 1000 toneladas por año y sustancias CMR iguales o superiores a 1 tonelada por año - 31 de diciembre de 2021
  • Para sustancias químicas existentes fabricadas o importadas de 100 a 1000 toneladas por año - 31 de diciembre de 2024
  • Para sustancias químicas existentes fabricadas o importadas de 1 a 100 toneladas por año - 31 de diciembre de 2030

Además, cualquier fabricante extranjero que desee exportar sustancias químicas a Corea debe nombrar un representante con sede en Corea para los registros y las presentaciones de notificación previa. ¿Qué tan preciso es su conocimiento de los procesos reglamentarios coreanos? Consulte a un experto para mantenerse al tanto de los plazos definidos.

Manténgase informado. Cumpla con la normativa.

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