Las normativas sobre productos químicos en Corea del Sur son gestionadas por varios Ministerios, como el Ministerio de Medio Ambiente, el Ministerio de Empleo y Trabajo, el Ministerio de Salud y Bienestar, el Ministerio de Agricultura, etc., bajo numerosas leyes basadas en los usos y propiedades de riesgo de las sustancias químicas. El objetivo de todas las Autoridades es proteger la salud humana y el medio ambiente de la toxicidad de los productos químicos. La siguiente tabla resume los diversos Ministerios y las Leyes implicadas en la regulación de los productos químicos en Corea del Sur.
Productos | Leyes | Autoridades |
Productos Químicos Industriales | K-REACH Ley de Control de Sustancias Químicas (CCA) Ley de Seguridad de Productos Químicos de Consumo y Biocidas Ley de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) | Ministerio de Medio Ambiente Ministerio de Empleo y Trabajo |
Cosméticos | Ley de Cosméticos | Ministerio de Salud y Bienestar |
Aditivos alimentarios | Ley de Sanidad Alimentaria | Ministerio de Agricultura |
Plaguicidas | Ley de control de agroquímicos | Ministerio de Agricultura |
Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (K-REACH) para sustancias químicas industriales es supervisado por el Ministerio de Medio Ambiente. La Ley K-REACH modificada se publicó en marzo de 2018 y entró en vigor el 1 de enero de 2019. Cualquier empresa con la intención de importar o fabricar una sustancia química nueva o una sustancia química existente debe registrarse bajo K-REACH. El requisito de registro es el siguiente:
- All the new substances must be registered before manufacture or import. Any substance that is manufactured or imported <100kg/y must only require notification and do not need to go through hazard evaluation.
- Todas las sustancias existentes fabricadas o importadas en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada al año deben registrarse dentro de los períodos de gracia establecidos. Además, para beneficiarse de estos períodos de gracia, los fabricantes o importadores deben notificar la siguiente información al Ministerio de Medio Ambiente (MoE) con antelación ("pre-notificación"):
- Información de la Empresa
- Nombre de la sustancia
- El volumen de la sustancia
- Clasificación de la Sustancia
- Información sobre el Uso de la Sustancia
Según el K-REACH modificado, las nuevas sustancias deben registrarse antes de su fabricación o importación, y las sustancias existentes que se fabriquen en una cantidad igual o superior a 1 tonelada al año deben registrarse dentro de los plazos (o períodos de gracia) que se indican a continuación:
- Para las primeras 510 sustancias químicas existentes fabricadas o importadas 1 tonelada por año - 1 de julio de 2018
- Para sustancias químicas existentes iguales o superiores a 1000 toneladas por año y sustancias CMR iguales o superiores a 1 tonelada por año - 31 de diciembre de 2021
- Para sustancias químicas existentes fabricadas o importadas de 100 a 1000 toneladas por año - 31 de diciembre de 2024
- Para sustancias químicas existentes fabricadas o importadas de 1 a 100 toneladas por año - 31 de diciembre de 2030
Además, cualquier fabricante extranjero que desee exportar sustancias químicas a Corea debe nombrar un representante con sede en Corea para los registros y las presentaciones de notificación previa. ¿Qué tan preciso es su conocimiento de los procesos reglamentarios coreanos? Consulte a un experto para mantenerse al tanto de los plazos definidos.
Manténgase informado. Cumpla con la normativa.