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Modificada por la Ley Frank R. Lautenberg de Seguridad Química para el Siglo XXI, la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA) exige a la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) que evalúe la seguridad de los productos químicos existentes. ¿Cómo pueden los fabricantes evaluar la seguridad? Aquí se presenta un enfoque por etapas que la EPA sigue para el proceso de evaluación de riesgos químicos:
- Priorización
- Evaluación de riesgos
- Gestión de riesgos
El siguiente gráfico ofrece una visión general de las etapas para la seguridad química:
Priorización
La priorización es el primer paso en el proceso de la EPA para evaluar la seguridad de los productos químicos existentes. Es un proceso de cribado basado en el riesgo para clasificar las sustancias químicas como sustancias de alta prioridad o de baja prioridad. TSCA exige a la EPA que dé ciertas preferencias, como la exposición a peligros, la persistencia y la bioacumulación, para priorizar los productos químicos en el Plan de Trabajo TSCA de 2014. Si se encuentran sustancias de alta prioridad, la EPA iniciará una evaluación de riesgo TSCA de la sustancia.
Las sustancias de baja prioridad quedan fuera del alcance para una evaluación posterior en este momento. Ofrece un aviso público sobre el potencial de peligro y/o exposición de la sustancia química que se prevé que sea bajo o inexistente. También proporciona información sobre las sustancias químicas que no necesitan evaluación adicional ni gestión de riesgos.
Evaluación de riesgos
La evaluación de riesgos es el segundo paso en el proceso de la EPA para evaluar la seguridad de los productos químicos existentes. Si la EPA designa un producto químico como sustancia de alta prioridad, el producto químico pasa inmediatamente a la fase de evaluación de riesgos. En esta fase, la EPA determina si el producto químico presenta o no un riesgo irrazonable para la salud humana o el medio ambiente. La TSCA prohíbe a la EPA considerar factores no relacionados con el riesgo (como costos, beneficios) durante la evaluación de riesgos. Esto incluye riesgos para subpoblaciones como niños y trabajadores, quienes pueden estar expuestos a mayores riesgos que la población general. El proceso de evaluación de riesgos tiene los siguientes componentes:
- un documento de alcance con información sobre la evaluación de riesgos
- evaluaciones de peligros y exposición y caracterización del riesgo
- una determinación de riesgo que afirma si una sustancia química presenta o no un riesgo inaceptable para la salud o el medio ambiente
Gestión de Riesgos
La gestión de riesgos es el tercer paso en el proceso de la EPA para los productos químicos existentes. Si la EPA determina que la presencia del producto químico representa un riesgo irrazonable para la salud o el medio ambiente, el producto químico se trasladará inmediatamente a la acción de gestión de riesgos. Durante este proceso, la EPA tiene numerosas opciones de restricciones reglamentarias para reducir el riesgo, que incluyen requisitos sobre el uso de productos químicos en los productos, requisitos de etiquetado, restricciones de uso, eliminaciones graduales o prohibiciones del uso del producto químico en los productos.
Por lo tanto, las empresas que deseen fabricar o comercializar sus productos químicos en los US, deben seguir cuidadosamente el proceso de evaluación de riesgos. Para lograr un cumplimiento rentable, es aconsejable consultar a un socio reglamentario regional para productos químicos. Manténgase informado. Mantenga el cumplimiento.
