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Una empresa farmacéutica innovadora con sede en US se acercó a Freyr para obtener apoyo reglamentario en la presentación de solicitudes de reuniones pre-IND (Tipo B), materiales informativos para reuniones Tipo C y publicidad de etiquetado promocional ante la US FDA. Freyr analizó los procesos existentes del cliente para identificar algunas de las limitaciones significativas, como el seguimiento de las versiones de documentos que cambian con frecuencia y su reemplazo en eCTD, encargándose de las actividades de publicación End-to-End, desde los documentos de estudio hasta la presentación final a través de Electronic Submission Gateway (ESG).
Descubra cómo Freyr proporcionó una presentación válida a la Agencia con cero errores y advertencias, dedicando recursos a tiempo completo con apoyo continuo. Descargue el caso de éxito.
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