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Una empresa biofarmacéutica con sede en Suiza buscaba asistencia en la presentación reglamentaria del IND original y sus modificaciones para la USFDA. El proyecto tenía como objetivo entregar IND de alta calidad con grandes volúmenes de los módulos 4 y 5 de eCTD dentro de los plazos establecidos. Además de esto, hubo otros desafíos relacionados con el seguimiento de versiones de documentos que cambiaban con frecuencia y su reemplazo en el eCTD.
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