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El cliente era una empresa de biotecnología con sede en China que buscaba apoyo reglamentario en las presentaciones LCM para solicitudes IND. El proyecto presentó desafíos como plazos estrictos, el seguimiento de las versiones de documentos que cambiaban con frecuencia y su reemplazo en formato eCTD. Freyr pudo realizar las presentaciones a la US FDA revisando todos los documentos y validándolos utilizando herramientas aprobadas por la Agencia. Con un equipo de expertos, Freyr pudo presentar las solicitudes sin errores ni advertencias.
Descubra cómo Freyr abordó múltiples desafíos y proporcionó apoyo reglamentario End-to-End al cliente revisando los documentos modificados con frecuencia y rastreando todos los cambios de versión con un seguimiento detallado. Descargue el caso de éxito.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
