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El cliente era una CRO con sede en USA, especializada en dermatología y buscaba apoyo reglamentario en la creación y presentación de más de 30 SPL en un plazo de tres (03) meses. Cumplir con los plazos especificados fue todo un desafío. Los documentos proporcionados por el cliente se actualizaron por última vez en 2015, y había muchas deficiencias de validación. Freyr identificó un grupo de recursos talentosos que pudo llevar a cabo estas actividades en el estricto período. Las presentaciones de SPL se realizaron según las últimas regulaciones de la USFDA, y el cliente obtuvo beneficios de costos de más del 50 %.
Descubra cómo Freyr ofreció servicios reglamentarios conformes para garantizar múltiples presentaciones SPL a la USFDA, adhiriéndose a las nuevas directrices y asegurando validaciones efectivas. Descargue el caso probado.
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