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Una empresa farmacéutica genérica líder con sede en US buscaba apoyo reglamentario para la presentación de solicitudes de reunión a la US FDA para una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA). El cliente era un nuevo actor en el mercado de genéricos y el proyecto debía completarse en plazos estrictos.
Con un proceso de revisión de dos pasos, el equipo de Publicaciones y Presentaciones de Freyr logró presentar solicitudes de reunión de alta calidad para ANDA. Freyr mantuvo la transparencia con el cliente durante todo el proceso al realizar reuniones oportunas con ellos y comprender sus requisitos.
Para una comprensión detallada de cómo el equipo de Freyr realizó presentaciones a tiempo a la US FDA y aseguró que el cliente cumpliera con todos los requisitos reglamentarios de manera conforme, descargue el caso probado.
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