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Una agencia nacional dedicada a la biotecnología y la investigación médica llevó a cabo estudios clínicos de fase I y buscaba ayuda en materia de servicios de publicación de informes de seguridad clínica (CSR) destinados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA). El gran volumen de documentos (5000 páginas por cada publicación de CSR) y la conversión inadecuada de los datos de papel a PDF fueron los retos iniciales a los que se enfrentó Freyr al revisar los documentos para determinar si cumplían conFDA US FDA .
Lea este documento para comprender el caso completo del proyecto sobre cómo Freyr realizó un control de calidad a nivel de documento y se aseguró de que los documentos estuvieran listos para su presentación a la FDA de US.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
