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Una empresa CRO con sede en los US buscaba apoyo reglamentario en la presentación de solicitudes iniciales de IND e IND-LCM a la USFDA. Algunos de los obstáculos presentados durante el proyecto fueron los siguientes:
- Plazos estrictos
- Presentaciones ad-hoc de alta calidad que se presentarán
- Seguimiento de las versiones de los documentos que cambian con frecuencia y su sustitución en eCTD
El equipo de Freyr completó las tareas dentro de los plazos establecidos, realizando una revisión rápida de todos los documentos fuente y validándolos con herramientas aceptadas en la industria.
Para comprender en detalle cómo el equipo de Freyr brindó su apoyo al cliente para cumplir sus expectativas y asegurar la presentación exitosa de múltiples solicitudes sin errores, descargue el caso de éxito comprobado.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
