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Una empresa CRO con sede en US buscaba apoyo reglamentario en la presentación inicial de una solicitud IND a la USFDA. El proyecto del cliente presentó varios desafíos, como plazos estrictos, trabajar con grandes volúmenes de documentos y revisar todos los documentos fuente para preguntas adicionales. El equipo de talentos de Freyr proporcionó una presentación válida sin errores ni advertencias de la Agencia, dedicando recursos a tiempo completo y validando los documentos utilizando herramientas aceptadas por la industria para las actividades de publicación.
Obtenga más información sobre cómo Freyr ayudó al cliente a alcanzar su objetivo comercial en los plazos definidos y aseguró la presentación de una solicitud IND inicial válida a la USFDA sin errores. Descargue el caso de éxito.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
