,EFSA publicado un dictamen científico sobre la seguridad de un preparado enzimático alimentario que contiene actividades de celulasa, endo-1,3(4)-?-glucanasa y endo-1,4-?-xilanasa, producido a partir de la cepa AR-999 de Trichoderma reesei, no modificada genéticamente. A la luz de los datos disponibles, el Comité concluyó que la enzima alimentaria no plantea riesgos para la seguridad en las condiciones de uso previstas.
Composición y producción de enzimas
El preparado enzimático alimentario contiene las siguientes actividades enzimáticas:
Celulasa (EC 3.2.1.4)
Endo-1,3(4)-?-glucanasa (EC 3.2.1.6)
Endo-1,4-?-xilanasa (EC 3.2.1.8)
Las enzimas son producidas por AB-Enzymes GmbH utilizando una cepa de producción no modificada genéticamente. EFSA que el producto final no contiene células viables del organismo de producción, de conformidad con los requisitos de seguridad de la UE para las enzimas alimentarias.
Usos previstos y exposición alimentaria
La enzima alimentaria está destinada a su uso en 11 procesos diferentes de fabricación de alimentos. En tres de estos procesos, los residuos de la enzima alimentaria y los sólidos orgánicos totales (SOT) se eliminan eficazmente durante el procesamiento. Por consiguiente, se calculó la exposición alimentaria para los ocho procesos restantes.
Exposición alimentaria estimada: hasta 4,031 mg de peso corporal al día en la población de la Unión Europea.
Evaluación toxicológica
Genotoxicidad: Las pruebas estándar de genotoxicidad no indicaron ningún problema de seguridad.
Toxicidad por dosis repetidas: Se utilizó un estudio de toxicidad oral de 90 días en ratas para evaluar la toxicidad sistémica.
NOAEL: 1000 mg de peso corporal al día, la dosis más alta evaluada.
En comparación con la exposición estimada a través de la alimentación, esto dio lugar a un margen de exposición (MoE) de al menos 248, que el Comité consideró adecuado para garantizar la seguridad en los usos propuestos.
Evaluación de la alergenicidad
Una comparación de las secuencias de aminoácidos de las tres enzimas con alérgenos conocidos reveló una coincidencia con un alérgeno alimentario. En consecuencia, EFSA que no puede descartarse el riesgo de reacciones alérgicas tras la exposición alimentaria. Sin embargo, teniendo en cuenta el conjunto de las pruebas, este riesgo potencial no modificó la conclusión final del Panel sobre la seguridad.
Conclusión
EFSA que el preparado enzimático alimentario que contiene celulasa, endo-1,3(4)-?-glucanasa y endo-1,4-?-xilanasa, producido con la cepa AR-999 de Trichoderma reesei no modificada genéticamente, no plantea ningún riesgo para la seguridad cuando se utiliza según lo previsto en los procesos de fabricación de alimentos.