El 26 de enero de 2026, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) publicó la consulta sobre clasificación y etiquetado armonizados (CLH). La consulta se refiere a una propuesta de Francia (presentador del expediente) para la clasificación y el etiquetado armonizados con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP ) de una entrada de grupo que abarca los ésteres mono- y di-orto-ftalatos con características estructurales específicas (orto-ftalatos de cadena media). Este grupo incluye sustancias con cadenas alquílicas de longitud de cadena principal C4-C6 (lineales o ramificadas, posiblemente sustituidas por grupos metilo/etilo), fragmentos bencilo, ciclopentilo o ciclohexilo (también posiblemente sustituidos). Las sustancias incluidas son: A: Ésteres mono- y di-orto-ftalatos con al menos una de las características estructurales enumeradas (entrada de grupo, sin número CE/CAS único) B: Ácido 1,2-bencenodicarboxílico, éster dipentílico, ramificado y lineal; ftalato de n-pentilo e isopentilo; ftalato de di-n-pentilo; ftalato de diisopentilo (números CE: 284-032-2, -, 205-017-9, 210-88-4) C: ftalato de diisohexilo (CE: 276-090-2) D: ftalato de dihexilo (CE: 201-559-5) E: ácido bencenodicarboxílico, ésteres de alquilo ramificados di-C6-8, ricos en C7 (CE: 276-158-1) F: ácido bencenodicarboxílico, éster dihexílico, ramificado y lineal (CE: 271-093-5) G: ftalato de diisooctilo (CE: 248-523-5) H: ftalato de dibutilo (DBP) (CE: 201-557-4) I: ftalato de bencilo y butilo (BBP) (CE: 201-622-7) J: ftalato de diciclohexilo (CE: 201-545-9) K: ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) (CE: 204-211-0) - Entrada actual en el anexo VI del CLP : No existe ninguna entrada armonizada para el grupo amplio (A). Ya existen entradas individuales para B-K en el anexo VI (véase el Registro de intenciones de CLH hasta el resultado para más detalles). Clases de peligro abiertas a comentarios (prioridad: muy importante): Las tres clases de peligro siguientes están abiertas a comentarios públicos durante el periodo de consulta de 60 días: • Toxicidad reproductiva (Repr.) • Alterador endocrino para la salud humana (ED HH) • Alterador endocrino para el medio ambiente (ED ENV) - Clasificación futura propuesta por el presentador del expediente (sujeta a cambios hasta la adopción del dictamen del RAC): Para la entrada de grupo (A): • Repr. 1B, H360D (puede dañar al feto) • ED HH 1, EUH380 (puede causar alteración endocrina en los seres humanos) • ED ENV 1, EUH430 (puede causar alteración endocrina en el medio ambiente) - Se propone una nota específica xxx para mezclas o sustancias con múltiples componentes: la clasificación como tóxico para la reproducción, ED HH y/o ED ENV se activa si la suma de las concentraciones de los ortoftalatos de cadena media individuales clasificados para estas clases de peligro es igual o superior al límite de concentración genérico aplicable. - Para las sustancias B–K: véase el Registro de intenciones de CLH hasta que se conozca el resultado de las entradas propuestas individualmente. La consulta solo permite comentarios sobre las tres clases de peligro enumeradas (toxicidad reproductiva, disruptor endocrino para la salud humana y disruptor endocrino para el medio ambiente). El RAC puede proponer una clasificación diferente (más o menos severa), límites de concentración específicos o incluso la clasificación en una clase de peligro no propuesta por el presentador del expediente, pero solo para estas tres clases abiertas y basándose en los datos del informe CLH. También se aceptan comentarios generales sobre la identidad de la sustancia, las propiedades fisicoquímicas o las fuentes de datos. Todos los detalles, incluido el informe CLH y la evaluación de las clases de peligro realizada por el presentador del expediente, están disponibles a través del Registro de intenciones CLH hasta el resultado, al que se accede mediante el enlace. El plazo de consulta es de 60 días a partir del 26 de enero de 2026 (es decir, hasta aproximadamente el 27 de marzo de 2026).

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Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA); Clasificación y etiquetado (CLH); Ésteres mono- y di-orto-ftálicos