,La Comisión Europea propuso una modificación específica del Reglamento (UE) n.º 528/2012 (Reglamento de Productos Biocidas, BPR) como parte del Paquete Ómnibus de Simplificación de la Seguridad Alimentaria y de los Piensos, anunciado en la Visión para la Agricultura y la Alimentación. La propuesta aborda las preocupaciones de las partes interesadas sobre la inminente expiración de la protección de datos el 31 de diciembre de 2025, en virtud del Artículo 95, apartado 5, para las sustancias activas biocidas existentes que aún se encuentran en el programa de revisión retrasado. Los retrasos se deben a la escasez de recursos en los Member States, la mala calidad inicial de las solicitudes, los expedientes complejos, la evolución de las directrices y los nuevos criterios de alteradores endocrinos (aplicables desde el 7 de junio de 2018 a través del Reglamento Delegado (UE) 2017/2100). Para equilibrar los intereses de los participantes en el programa de revisión (titulares de datos) y de los proveedores alternativos/autorizadores de productos, la modificación amplía la protección de todos los datos relacionados con las combinaciones de sustancia activa/tipo de producto sin decisiones de aprobación antes del 7 de junio de 2018 hasta el 31 de diciembre de 2030 (alineándose con la prórroga del programa de revisión). Esto cubre los datos generados recientemente (por ejemplo, para propiedades endocrinas o requisitos actualizados), proporcionando hasta 11,5 años de protección, al tiempo que se mantiene un acceso justo al mercado después de 2030. Los titulares de datos pueden reclamar una compensación por el acceso durante cualquier período intermedio no protegido (desde el 1 de enero de 2026 hasta la entrada en vigor). Se deroga el Artículo 60, apartado 1, para permitir la nueva protección de dichos datos. La medida garantiza la seguridad jurídica, incentiva la generación de datos y apoya la innovación/competitividad sin socavar las protecciones de la salud/medioambientales. Está prevista una evaluación completa del BPR para 2026/2027. La propuesta, separada para una rápida adopción, está a la espera de la revisión del Parlamento/Consejo.
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