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Descripción general
Europa es uno de los mercados más atractivos y competitivos del mundo para los productos cosméticos. Sin embargo, familiarizarse con la normativa de la UE sobre cosméticos y completar el proceso de registro de productos cosméticos puede resultar complicado debido a las estrictas normas y los requisitos armonizados establecidos en el Reglamento (CE) n.º 1223/2009.
En Freyr, ofrecemos un servicio integral de asistencia para el registro de productos cosméticos en la UE, el cumplimiento normativo en materia de cosméticos y el cumplimiento de los requisitos de etiquetado de cosméticos, ayudando a las marcas a acceder al mercado de la UE sin contratiempos. Con oficinas en Alemania y Polonia, Freyr actúa como persona responsable (RP) de confianza, garantizando el pleno cumplimiento de los requisitos de etiquetado de cosméticos, la documentación del expediente de información del producto (PIF), la elaboración del informe de seguridad del producto cosmético (CPSR) y CPNP para una entrada en el mercado rápida y conforme a la normativa.
Comprender el marco normativo de la UE en materia de cosméticos
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la UE sobre productos cosméticos se promulgó con el fin de armonizar la notificación y la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos en los 27 member states de la UE, member states Noruega, Islandia y Liechtenstein. Todo producto cosmético que se comercialice en la UE debe contar con una persona responsable (RP) designada, con sede en la UE, que garantice el cumplimiento de la normativa y de los requisitos de seguridad.
El responsable del producto (RP) se encarga de mantener un expediente de información sobre el producto (PIF) completo, que incluye el informe de seguridad del producto cosmético (CPSR), el documento clave que confirma la seguridad del producto para su uso por parte de los consumidores. Además, el RP se asegura de que CPNP se complete en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos de la Comisión Europea antes de que el producto salga al mercado.
¿Cómo puede ayudar Freyr?
Freyr ofrece servicios especializados de registro de productos cosméticos, actuando como su representante autorizado tanto en la UE como en el Reino Unido y gestionando todos los aspectos relacionados con el cumplimiento normativo, los ensayos y la revisión del etiquetado.
Conocimiento profundo del Reglamento sobre productos cosméticos de la UE, CLP y REACH .
Ensayos completos de productos cosméticos: microbiología, dermatología (prueba de parche), eficacia de los conservantes (prueba de exposición), estabilidad y compatibilidad del envase.
Clasificación de productos y evaluación de la seguridad de los cosméticos.
Recopilación de PIF y CPSR .
CPNP de la UE para el lanzamiento de un producto.
Artwork y revisiones de conformidad del etiquetado de productos cosméticos.
Revisión de reclamaciones y estudios de justificación.
Asesoramiento estratégico en materia de regulación e inteligencia regulatoria.
¿Quieres saber si tu producto cosmético cumple con la normativa de la UE?
¿Por qué elegir a Freyr?
Soluciones End-to-end de cumplimiento normativo en el sector End-to-end para facilitar el acceso al mercado de la UE.
artwork especializado en adaptar las etiquetas para que cumplan los requisitos de etiquetado de productos cosméticos establecidos por la normativa de la UE.
Capacidades de análisis en laboratorio propio para estudios fisicoquímicos, microbiológicos, de estabilidad y dermatológicos.
Proceso completo de evaluación de la seguridad, desde la revisión de la formulación y el etiquetado hasta CPSR íntegra PIF CPSR , y CPNP .
Servicios de gestión de direcciones postales a un precio asequible con direcciones registradas en Alemania (UE) y el Reino Unido.
Experiencia contrastada en la revisión y justificación de afirmaciones para respaldar la integridad del marketing.
Con años de experiencia ayudando a las marcas a sortear las complejidades del registro de productos cosméticos en la UE, Freyr garantiza que sus productos cumplan todos los requisitos normativos en materia de cosméticos sin retrasar su lanzamiento al mercado. Como su representante autorizado (RP), nos encargamos de todo, desde PIF CPSR PIF , pasando por el etiquetado y la notificación, para que pueda lanzar sus productos en Europa con total confianza.
Preguntas Frecuentes.
01. ¿Qué es el registro de productos cosméticos de la UE?
El registro de productos cosméticos en la UE es el proceso obligatorio previsto en el Reglamento de la UE sobre productos cosméticos (CE n.º 1223/2009) para garantizar que un producto sea seguro, esté debidamente etiquetado y se haya notificado al Portal de Notificación de Productos Cosméticos de la UE (CPNP ) antes de su comercialización en la UE.
02. ¿Quién es el responsable (RP) según el Reglamento de la UE sobre productos cosméticos?
El responsable (RP) es un representante legal con sede en la UE que garantiza el cumplimiento de toda la normativa por parte del producto cosmético. El RP se encarga de mantener el expediente de información del producto (PIF), garantiza que el informe de seguridad del producto cosmético (CPSR) esté completo, supervisa el cumplimiento de los requisitos de etiquetado y gestiona CPNP .
03. ¿Qué documentos se necesitan para el registro de productos cosméticos en la UE?
Para el registro de productos cosméticos, se necesita una PIF completa (incluido el CPSR), pruebas de la evaluación de la seguridad del producto cosmético y los datos del producto para completar la CPNP . Freyr se encarga de todos estos trámites como parte de su end-to-end .
04. ¿Por qué es importante el cumplimiento de la normativa sobre etiquetado de productos cosméticos en la UE?
El cumplimiento de las normas de etiquetado de productos cosméticos es fundamental para cumplir con los requisitos de etiquetado establecidos por la legislación de la UE. Las etiquetas deben incluir la identidad del producto, una lista de ingredientes INCI, advertencias, datos del fabricante y otros datos. Freyr también ofrece artwork para garantizar el cumplimiento de estas normas.
05. ¿Cómo ayuda Freyr a cumplir con la normativa de la UE sobre productos cosméticos?
Freyr actúa como su persona responsable (RP), gestiona PIF , elabora el CPSR, revisa las formulaciones y las etiquetas, lleva a cabo las evaluaciones de seguridad necesarias, presenta CPNP y garantiza el pleno cumplimiento de la normativa de la UE sobre productos cosméticos para facilitar el acceso rápido al mercado de la UE.
06. ¿Tengo que registrarme por separado en cada Estado miembro de la UE?
No. Una vez que su producto cosmético se haya registrado y notificado a través CPNP , será válido en los 27 member states de la UE, además de Noruega, Islandia y Liechtenstein, gracias al Reglamento armonizado de la UE sobre productos cosméticos.
07. ¿Qué ensayos se exigen para el registro de productos cosméticos en la UE?
Los productos cosméticos deben someterse a ensayos microbiológicos, dermatológicos, de eficacia de los conservantes, de estabilidad y de compatibilidad del envase como parte de la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos, con el fin de respaldar el informe de seguridad de los productos cosméticos CPSR PIF.
