Presentaciones de DMF 100 % precisas y de alta calidad en formato eCTD

Una empresa farmacéutica con sede en la India especializada en APIs de oncología se puso en contacto con Freyr para solicitar apoyo reglamentario con la presentación de DMF ante la USFDA. El reto consistía en presentar el DMF, además de realizar un seguimiento de las modificaciones realizadas en los documentos y gestionarlos en formato eCTD. Freyr ayudó al cliente desplegando un equipo de recursos dedicado a tiempo completo para garantizar una presentación exitosa y oportuna.

Lea el caso práctico para conocer el enfoque de Freyr en la gestión de la presentación de DMF con una precisión del 100 %.

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