Una empresa farmacéutica líder con sede en la India buscaba un sistema electrónico para compilar, validar, publicar, rastrear y gestionar los expedientes en formato eCTD para Tailandia. El proyecto planteó varios desafíos, incluida la necesidad de gestionar sin contratiempos todo el ciclo de vida del eCTD, garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias y cumplir con estrictos plazos de revisión. Para abordar estos desafíos, Freyr Digital brindó apoyo continuo al cliente y empleó un modelo de entrega adaptado a las necesidades específicas de la región de Tailandia. En consecuencia, los documentos se convirtieron de manera eficiente dentro del plazo establecido, prestando meticulosa atención a cada aspecto del proceso de presentación.
Para conocer en detalle cómo Freyr Digital logró cumplir con plazos estrictos y alcanzar el cumplimiento reglamentario para la presentación ante la ThaiFDA, así como su apoyo integral durante los procesos de presentación y publicación End-to-End, consulte el caso de estudio verificado disponible para descargar.
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