La FDA de Filipinas publica un borrador sobre la clasificación de productos farmacéuticos para uso humano

Clasificación de productos farmacéuticos destinados a uso humano – Filipinas

6 de octubre de 2025

La FDA de Filipinas ha publicado directrices actualizadas que establecen la clasificación y reclasificación de los productos farmacéuticos para uso humano. La normativa introduce medicamentos no sujetos a prescripción médica dispensados exclusivamente por farmacéuticos, fija criterios basados en la seguridad, la supervisión médica y el riesgo de uso indebido, y detalla un proceso de reclasificación por fases dirigido por las evaluaciones de seguridad de la FDA. Asimismo, exige un etiquetado actualizado, que incluye folletos informativos para el paciente (PIL) en los productos no sujetos a prescripción médica, y aplica la presentación de cambios posteriores a la autorización (PAC) para los productos reclasificados. Solo los medicamentos no sujetos a prescripción médica podrán anunciarse públicamente. Se invita a las partes interesadas a presentar comentarios antes del 31 de octubre de 2025.