México: COFEPRIS fortalece el marco reglamentario y simplifica los trámites para sustancias controladas

COFEPRIS anunció la publicación de un Acuerdo en el Diario Oficial de la Federación (DOF) que introduce medidas de simplificación reglamentaria para los trámites relacionados con estupefacientes, psicotrópicos, precursores químicos y sustancias químicas esenciales. La actualización tiene como objetivo optimizar el marco reglamentario sanitario e impulsar la transformación digital en los procesos reglamentarios de sustancias controladas.

El Acuerdo fortalece la trazabilidad y el control sanitario al reducir la carga administrativa, armonizar los criterios técnicos para los establecimientos regulados y permitir la transición hacia la tramitación digital a través de SISUS y homoclaves actualizadas. El Acuerdo entra en vigor 30 días hábiles después de su publicación en el DOF.

Puntos clave

• Medidas de simplificación reglamentaria
  Elimina 44 requisitos físicos obligatorios y consolida 18 homoclaves en 13, lo que favorece una tramitación más rápida y previsible.
• Registro digital a través de SISUS (COFEPRIS-03-022)
  Implementa el registro digital para productos químicos esenciales a través de la homoclave COFEPRIS-03-022 en el Sistema Integral de Sustancias (SISUS).
• Nueva homoclave para autorizaciones (COFEPRIS-03-021)
  Establece la homoclave COFEPRIS-03-021 para autorizaciones relacionadas con el uso o comercialización de estupefacientes y psicotrópicos.
• Cronograma de implementación y transición
  Una vez que las herramientas digitales correspondientes comiencen a operar, los trámites aplicables migrarán por completo al nuevo esquema. El Acuerdo entra en vigor 30 días hábiles después de su publicación en el DOF.
• Impacto operativo para los establecimientos regulados
  Relevante para los establecimientos que manejan sustancias controladas para actividades industriales, médicas y científicas, ya que mejora la trazabilidad reglamentaria y respalda el cumplimiento mediante la modernización digital.

Esta actualización refuerza el compromiso de COFEPRIS con el fortalecimiento del marco reglamentario sanitario para el uso lícito de sustancias controladas, al tiempo que mejora la eficiencia y la transparencia a través de herramientas digitales.