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Testimonios destacados
Director de Garantía de Calidad
Medicamentos
Redacción médica
India
Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han brindado con carácter prioritario. Agradecemos sinceramente el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha dedicado a entregar los informes a tiempo. Esperamos mantener una asociación comercial continua con Freyr.
Arie Henkin
Vicepresidente de Calidad y Asuntos Reglamentarios, empresa líder en SaMD con sede en Australia
Dispositivos Médicos
Soporte de Registro y Representación Local (LR)
Global
Freyr ha sido un socio indispensable para lograr una rápida escalabilidad global en nuestro negocio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como startup, adquirir experiencia en normativas de todo el mundo resulta prohibitivo en términos de costes. Los precios competitivos de Freyr y sus servicios personalizados nos permitieron obtener esa experiencia a una fracción del coste de los recursos a tiempo completo. La capacidad de respuesta de su equipo y su adaptabilidad a las prioridades del proyecto han facilitado enormemente nuestro progreso. Recomendamos Freyr a cualquier empresa que busque orientación experta y apoyo en el ámbito reglamentario de los dispositivos médicos.
Ed Venkat
Líder técnico global de CMC
Medicamentos
Publicación y envío
Reino Unido
Nos gustaría agradecer la rapidez de Freyr en los plazos de respuesta para tramitar una presentación urgente requerida por la FDA. Su eficiencia, diligencia, excelencia, sentido de la urgencia y prioridad muestran una gran flexibilidad.
Por favor, sigan con este excelente trabajo, ya que tenemos muchos hitos que alcanzar durante el próximo año.
Darren Mansell
Gerente de Asuntos Regulatorios, empresa global de diseño y fabricación de dispositivos médicos con sede en el Reino Unido
Dispositivos Médicos
Servicios de Representante Suizo
Japón y Suiza
Disfruto sinceramente de mi tiempo trabajando con Freyr, y los considero un activo verdaderamente valioso y una extensión de mi propio equipo. Son fiables y precisos, y sus precios son competitivos. Además, no dudaría en volver a colaborar con Freyr.
Lynne McGrath
Consultor reglamentario
Medicamentos
Asuntos Regulatorios
EE. UU.
Por favor, transmita al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación del IND. Específicamente, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Fue muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos ninguna pregunta por parte de Health Canada ni de la FDA. Ninguna pregunta sobre CMC: eso fue una novedad para mí. Son muy receptivos a mis numerosas solicitudes, lo que estoy seguro de que puede ser frustrante, pero siempre resultan útiles a la vez que producen un trabajo excelente.
Gracias por estar siempre disponibles y responder con rapidez y exhaustividad a todas mis solicitudes.
Qué gran equipo tienen, Freyr.
Robert Menadue
Gerente de Asuntos Regulatorios y Garantía de Calidad, empresa de fabricación y distribución de dispositivos médicos con sede en Australia
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y Representante Autorizado (AR)
Malasia e Indonesia
Freyr ofrece un servicio fiable con experiencia en muchos países. Puedo confiar en que Freyr proporcionará la información necesaria para tomar una decisión informada antes de celebrar un acuerdo formal de alcance de trabajo. Una vez que un proyecto está en marcha, el equipo de Freyr actúa con profesionalidad para ejecutar el trabajo con una excelente comunicación de los avances.
Michael Bellero
Director sénior y responsable de Operaciones Reglamentarias
Medicamentos
Publicación y envío
Reino Unido
Estoy seguro de que ya se habrán enterado de que hemos recibido nuestra primera aprobación de la FDA para nuestra división de marcas. Este es un hito importante para nosotros y para mi equipo aquí en Reg Ops. Sería negligente si no señalara que no habríamos podido lograrlo sin la ayuda de vuestro dedicado equipo. Desde la solicitud original, y las respuestas del año siguiente, todo contribuyó a llevarnos a la aprobación definitiva.
¡Gracias al equipo de Freyr por un trabajo bien hecho!
Sergey Burlov
Gerente de Calidad, empresa innovadora de SaMD con sede en Rusia
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y Representación Local (LR)
Brasil
Estamos impresionados con el apoyo de Freyr al proporcionarnos soluciones rápidas y muy detalladas a nuestras consultas. El constante apoyo de Freyr para adaptarnos a unas condiciones reglamentarias en constante cambio, a la vez que nos brindan asistencia con cualquier consulta adicional que hayamos tenido de manera oportuna, nos ha impresionado profundamente.
Socio
Empresa líder de fabricación de cosméticos con sede en US
Cosméticos
Servicios de notificación End-to-End
Indonesia, Filipinas, Tailandia
Nos encanta trabajar con ustedes y su equipo nos ha impresionado mucho, por lo que tenemos la intención de lanzar nuestros propios productos de marca (u otros productos de marca blanca) en Indonesia con ustedes en el futuro.
Pascale LE BAUD
Asociado de Asuntos Regulatorios - Departamento de RA, empresa líder en fabricación de implantes sintéticos con sede en Francia
Dispositivos Médicos
Apoyo de UKRP
Reino Unido
FREYR nos ha acompañado en el registro de varios productos en el mercado del Reino Unido. Siempre han respondido con rapidez, han estado atentos a nuestras necesidades y han sido una gran fuente de información y apoyo reglamentario. El precio es razonable en comparación con otros proveedores de servicios similares. Agradecemos especialmente los informes de situación trimestrales y anuales personalizados que ofrece Freyr. Cuando acudimos a FREYR, sabemos que harán todo lo posible para satisfacer nuestras necesidades y que la satisfacción del cliente es una prioridad.



