¿Qué es PIC/s?

El Plan de Cooperación en Inspección Farmacéutica (PIC/S, por sus siglas en inglés) es un término compuesto que se utiliza como acrónimo de PIC Scheme (Plan PIC). Este plan se emplea para ejecutar las tareas de la Convención de Inspección Farmacéutica y del Plan de Cooperación en Inspección Farmacéutica.

 El objetivo principal de la creación del PIC/S es armonizar, educar y actualizar los aspectos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) entre los países miembros. El PIC/S es un organismo que ha armonizado las relaciones entre diversas autoridades reglamentarias y diferentes gobiernos.

El PIC/S se fundó en 1995 como una disposición para alinearse con la Convención de Inspección Farmacéutica establecida a principios de la década de 1970. Un cambio significativo en el PIC/S fue una mayor flexibilidad. Anteriormente, la Comisión Europea (CE) tenía permitido firmar acuerdos con países de fuera de Europa. Sin embargo, la Comisión Europea no es miembro de la Convención de Inspección Farmacéutica de 1970. Por lo tanto, existían ciertas discrepancias entre la legislación europea y el PIC. Dicha medida no permitía que los países de la UE que eran miembros del PIC tuvieran un acuerdo con los países que buscaban unirse al PIC. Esto propició el surgimiento del Plan PIC. El PIC/S es menos formal y más flexible, y carece de estatus jurídico. Fomenta un gran entendimiento entre las autoridades sanitarias. Así, el PIC/S es un plan paralelo de la Convención de Inspección Farmacéutica y del Plan de Cooperación en Inspección Farmacéutica. El PIC/S ha propiciado el entendimiento entre las autoridades sanitarias y los gobiernos, y ha dado lugar a la ejecución conjunta de las actividades de la PIC y del Plan PIC.

El papel del PIC/S: El Plan PIC tiene como objetivo proporcionar medicamentos de buena calidad al público mediante la armonización de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) entre los países.

Concienciación periódica, formación, intercambio de información y experiencia, e implementación de procedimientos a seguir en relación con la fabricación y el control de calidad de los medicamentos, de modo que se puedan aplicar normas equivalentes entre los países.

El PIC/S debe evaluar a fondo el estado del proceso reglamentario de una autoridad reglamentaria de medicamentos de un país y realizar los cambios necesarios, si procede, en los protocolos de fabricación y control de calidad de los medicamentos.

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