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El panorama alimentario de la India evoluciona con innovación: piense en carnes de origen vegetal, proteínas a base de algas o nutracéuticos importados exóticos. Pero ¿qué sucede cuando un producto alimenticio no encaja del todo en las casillas reglamentarias habituales?

Ahí es donde entran en juego los reglamentos de alimentos e ingredientes alimentarios no especificados (2017) de la FSSAI, un punto de inflexión para las empresas alimentarias que buscan innovar de forma responsable.

¿Qué son los alimentos no especificados (NSF)?

«Alimento no especificado» se refiere a cualquier alimento que no sea un alimento genérico de la FSSAI o un ingrediente alimentario, incluidos aditivos, coadyuvantes tecnológicos y enzimas, para los cuales no se hayan especificado normas en ningún reglamento elaborado en virtud de la Ley. En términos simples, se trata de artículos novedosos o innovadores que actualmente no encajan en las categorías establecidas dentro del marco de seguridad alimentaria de la India. Para los productos que entran en la categoría de NSF, la empresa alimentaria debe obtener la aprobación obligatoria de la FSSAI antes de fabricarlos, importarlos o venderlos en la India.

  • El NSF es aplicable a las siguientes categorías de alimentos o ingredientes: Novel Food, ingredientes de Novel Food o aquellos procesados utilizando nuevas tecnologías.
  • Nuevos aditivos alimentarios;
  • Nuevos coadyuvantes tecnológicos, incluidas las enzimas;
  • Artículos alimenticios e ingredientes alimentarios que consistan en, o provengan de, microorganismos, algas, hongos, bacterias o levaduras; y
  • Alimentos importados que no se hayan consumido previamente en la India.

¿Por qué se introdujeron estos reglamentos?

Antes de 2017, las aprobaciones de productos se basaban en directrices que carecían de claridad jurídica y transparencia. Tras una directiva del Tribunal Supremo, el sistema de directrices se discontinuó, lo que impulsó a la FSSAI a crear una vía reglamentaria formal. Los reglamentos de 2017 garantizan que los Novel Food se evalúen científicamente y se consideren seguros antes de llegar a los consumidores.

Pasos clave en el proceso de aprobación

1. Prepare una solicitud detallada (Formulario I)

Los operadores de empresas alimentarias (FBO, por sus siglas en inglés) deben recopilar información completa, que incluye:

  • Información general sobre el solicitante y el fabricante
  • Composición del producto y perfil nutricional
  • Breve descripción del proceso de fabricación y datos de seguridad
  • Situación reglamentaria en otros países
  • Historial de consumo humano
  • Consumidores objetivo y uso previsto de los documentos específicos del producto

Todos los documentos deben presentarse a través del portal en línea ePAAS de FSSAI, junto con una tasa de solicitud de 50 000 ₹.

2. Examen y evaluación de riesgos

Los comités científicos de FSSAI evalúan la seguridad, la calidad y la eficacia del producto. Es posible que soliciten información adicional durante el proceso de evaluación.

3. Aprobación o rechazo

Si el producto se considera seguro, FSSAI emite una aprobación a través del Formulario II. En caso de rechazo, los FBO tienen derecho a presentar un recurso en un plazo de 30 días.

4. Cumplimiento posterior a la aprobación

Tras recibir la aprobación:

  • Los FBO deben obtener o actualizar su licencia de FSSAI
  • Mantener registros sobre la seguridad y la trazabilidad del producto
  • Cumplir con cualquier condición adicional establecida por FSSAI

Si se identifica un riesgo para la salud una vez que el producto está en el mercado, debe retirarse e informarse de ello en virtud de la normativa Food Recall Regulations, 2017.

Por qué es importante para las empresas alimentarias

Para los innovadores del sector alimentario, la normativa ofrece un proceso transparente y científico para comercializar productos novedosos. Sin embargo, también plantea varios retos:

  • Revisiones que consumen mucho tiempo
  • Altos requisitos de documentación
  • Posible necesidad de reformulación

Comprender la normativa es fundamental para lanzar al mercado en la India productos como alternativas de origen vegetal, alimentos enriquecidos, nutracéuticos importados o ingredientes bioactivos.

Conclusión

Los reglamentos de alimentos no especificados de FSSAI son fundamentales para equilibrar la seguridad del consumidor con la innovación alimentaria. Al garantizar que todos los productos alimentarios nuevos y no convencionales se sometan a una evaluación rigurosa, el sistema genera confianza a la vez que abre puertas a soluciones de nutrición de próxima generación.

Si es un fabricante de alimentos que planea introducir un producto novedoso en la India, es fundamental consultar con los expertos reglamentarios de Freyr para gestionar el proceso de aprobación sin contratiempos y cumplir con las leyes alimentarias de la India.