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El panorama alimentario de la India está en plena innovación: pensemos en las carnes de origen vegetal, las proteínas a base de algas o los exóticos nutracéuticos importados. Pero, ¿qué ocurre cuando un producto alimenticio no encaja del todo en los marcos normativos habituales?

Ahí es donde entra en juego el Reglamento sobre alimentos e ingredientes alimentarios no especificados (2017) FSSAI, un punto de inflexión para las empresas del sector alimentario que desean innovar de forma responsable.

¿Qué son los alimentos no especificados (NSF)?

Por «alimentos no especificados» se entiende cualquier alimento que no sea un alimento patentado FSSAI un ingrediente alimentario —incluidos aditivos, coadyuvantes tecnológicos y enzimas— para el que no se hayan establecido normas en ninguna normativa dictada en virtud de la Ley. En términos sencillos, se trata de productos nuevos o innovadores que actualmente no encajan en las categorías establecidas en el marco de seguridad alimentaria de la India. En el caso de los productos que entran en el ámbito de aplicación de NSF, el operador alimentario debe obtener la aprobación FSSAI de la FSSAI antes de fabricarlos, importarlos o venderlos en la India.

  • NSF aplicable a las siguientes categorías de alimentos o ingredientes: Novel food, novel food o aquellos procesados mediante nuevas tecnologías.
  • Nuevos aditivos alimentarios;
  • Nuevos coadyuvantes tecnológicos, incluidas las enzimas;
  • Productos alimenticios e ingredientes alimentarios compuestos por microorganismos, algas, hongos, bacterias o levaduras, o derivados de ellos; y
  • Alimentos importados que no se consumían anteriormente en la India.

¿Por qué se introdujeron estas normas?

Antes de 2017, la autorización de productos se basaba en recomendaciones, que carecían de claridad jurídica y transparencia. A raíz de una resolución del Tribunal Supremo, se suspendió el sistema de recomendaciones, lo que llevó FSSAI establecer un procedimiento reglamentario formal. La normativa de 2017 garantiza que los nuevos alimentos sean evaluados científicamente y se consideren seguros antes de llegar a los consumidores.

Pasos clave del proceso de aprobación

1. Presenta una solicitud detallada (Formulario I)

Los operadores de empresas alimentarias deben recopilar información exhaustiva, entre la que se incluye:

  • Información general sobre el solicitante y el fabricante
  • Composición del producto y perfil nutricional
  • Breve descripción del proceso de fabricación y datos de seguridad
  • Situación normativa en otros países
  • Historia del consumo humano
  • Destinatarios y finalidad de los documentos específicos del producto

Todos los documentos deben presentarse a través del portal electrónico FSSAI , junto con una tasa de solicitud de 50 000 rupias.

2. Análisis y evaluación de riesgos

Los comités científicos FSSAIevalúan la seguridad, la calidad y la eficacia del producto. Es posible que soliciten información adicional durante el proceso de evaluación.

3. Aprobación o rechazo

Si el producto se considera seguro, FSSAI una autorización mediante el Formulario II. En caso de denegación, las empresas alimentarias tienen derecho a presentar un recurso en un plazo de 30 días.

4. Cumplimiento normativo tras la autorización

Una vez recibida la autorización:

  • Los establecimientos alimentarios deben obtener o renovar su FSSAI
  • Llevar registros sobre la seguridad y la trazabilidad de los productos
  • Cumplir con cualquier condición adicional establecida por FSSAI

Si se detecta un riesgo para la salud una vez que el producto se ha comercializado, este debe retirarse del mercado y notificarse de conformidad con el Reglamento sobre la retirada de productos alimenticios de 2017.

Por qué es importante para las empresas del sector alimentario

Para los innovadores del sector alimentario, la normativa ofrece un proceso transparente y científico para comercializar productos novedosos. Sin embargo, también plantea varios retos:

  • Revisiones que requieren mucho tiempo
  • Requisitos de documentación muy estrictos
  • Posible necesidad de reformulación

Es fundamental conocer la normativa para lanzar al mercado productos como alternativas de origen vegetal, alimentos enriquecidos, nutracéuticos importados o ingredientes bioactivos en la India.

Conclusión

La normativa sobre alimentos no especificados FSSAIes fundamental para lograr un equilibrio entre la seguridad de los consumidores y la innovación alimentaria. Al garantizar que todos los productos alimenticios nuevos y no convencionales se sometan a una evaluación rigurosa, el sistema fomenta la confianza y abre las puertas a soluciones nutricionales de última generación.

Si es usted un fabricante de productos alimenticios y tiene previsto lanzar un producto nuevo en la India, es fundamental que consulte con los expertos en asuntos regulatorios de Freyr para gestionar el proceso de autorización sin contratiempos y cumplir con la legislación alimentaria india.