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L'identificazione della categoria di prodotto è forse il passo più cruciale per conformarsi ai requisiti normativi nel mercato europeo. Il processo di identificazione può essere piuttosto impegnativo, poiché molti prodotti rientrano in due o più categorie e sono soggetti a diversi quadri normativi. Tali prodotti sono definiti prodotti borderline.
I criteri principali per riconoscere un prodotto borderline sono comprenderne lo scopo e la funzione, che possono sovrapporsi ad altre categorie di prodotti. Altri criteri rilevanti sono la composizione del prodotto, le dichiarazioni sul prodotto e anche la presentazione complessiva di un prodotto.
Se un prodotto borderline rientra nell'ambito di applicazione di due (o più) regolamenti o direttive, è applicabile una delle seguenti tre opzioni:
- Il prodotto può essere regolamentato nell'ambito di entrambi/tutti i quadri normativi previsti.
- Il prodotto può essere regolamentato nell'ambito del quadro normativo più rigoroso.
- Una commissione/un tribunale può decidere se il punto 1 o 2 si applica al prodotto
Alcuni esempi dei tipici prodotti borderline sono i seguenti:
- Funzioni cosmetiche e biocida: detergenti per le mani, prodotti solari con repellente per insetti
- Funzioni mediche e biocide: repellenti per insetti
- Funzioni mediche e cosmetiche: discromie cutanee
Classificare un prodotto può essere piuttosto impegnativo ma è essenziale. Identificare la categoria del prodotto, decodificare i requisiti normativi e registrare/notificare il prodotto secondo la regolamentazione o Direttiva corretta garantisce la conformità del prodotto. Un'affermazione fuorviante può portare a costi inutili nella registrazione del prodotto, ritardi nell'immissione sul mercato o richiami di prodotti. Pertanto, è altamente raccomandato che i produttori di prodotti si mantengano costantemente informati sugli sviluppi nel mondo normativo e classifichino i loro prodotti di conseguenza. L'assistenza di un esperto normativo come Freyr può aiutarvi nella classificazione e registrazione dei prodotti senza intoppi.
Rimanere informati. Rimanere aggiornati.
