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Gli importatori di miscele chimiche e gli utilizzatori a valle nell'UE sono obbligati a conformarsi all'articolo 45 del Regolamento sulla classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio (CLP) se la loro miscela presenta una classificazione di pericolo fisico o per la salute umana. Per i prodotti destinati all'uso professionale e al consumo, la Notifica ai Centri Antiveleni (PCN) deve essere seguita a partire dal 1° gennaio 2021, mentre per i prodotti destinati all'uso industriale, la scadenza è il 1° gennaio 2024. I prodotti esistenti per i quali le notifiche sono già state presentate a livello locale non sono tenuti a presentarle nuovamente, seguendo il formato PCN fino a gennaio 2025. Tuttavia, se lo stesso prodotto entra in altri mercati in cui la notifica locale non è ancora stata presentata, è richiesta una nuova PCN armonizzata. Lo stesso vale in caso di qualsiasi aggiornamento sulla formulazione o classificazione del prodotto.
Avere un nuovo formato PCN armonizzato, anziché un formato specifico per paese del Centro Antiveleni (CAV), semplifica il lavoro per l'industria, offrendo molteplici vantaggi, come il non dover presentare dettagli simili in più formati e lingue a ogni paese diverso. È invece possibile combinare i dettagli richiesti della miscela in un unico formato armonizzato e presentarli a diverse autorità in un'unica presentazione. In questo modo, si aiutano le aziende chimiche a ridurre le procedure normative e i costi associati.
Il formato PCN è basato su XML e compatibile con IUCLID. Le informazioni richieste includono:
- Dettagli di contatto del notificante
- Composizione del prodotto e nome commerciale
- Tipo e dimensione del confezionamento
- Categoria di prodotto
- Identificatore Unico di Formula (UFI)
- Informazioni tossicologiche
L'Identificatore Unico di Formula (UFI) (16 caratteri alfanumerici) è un nuovo requisito di presentazione che deve essere incluso sull'etichetta del prodotto. Stabilisce il collegamento tra prodotti specifici sul mercato e le informazioni sulla miscela presentate. Il notificante deve generare l'UFI tramite lo strumento online di generazione UFI dell'ECHA utilizzando il numero di partita IVA dell'azienda e il numero di formulazione specifico della miscela.
Un UFI è assegnato a una (e una sola) composizione di miscela, mentre una composizione di miscela può avere più UFI assegnati. Oltre a diversi vantaggi dell'UFI per l'identificazione delle miscele, può essere utilizzato in sicurezza nella catena di approvvigionamento per proteggere la composizione confidenziale della miscela.
Pertanto, i produttori di prodotti di consumo devono allinearsi al PCN prima del 1° gennaio 2021 e i produttori di prodotti per uso industriale devono allinearsi prima del 1° gennaio 2024. Decodifica i requisiti normativi e agisci ora. Puoi anche optare per una consulenza esperta negli Affari Regolatori per i Prodotti Chimici per una conformità di successo. Rimani informato. Rimani conforme.
