GB BPR Periodo di transizione e scadenze

A seguito della Brexit del 31 dicembre 2020, la Gran Bretagna non fa più parte del sistema UE per la regolamentazione dei prodotti biocidi. L'esistente Regolamento sui prodotti biocidi dell'UE (BPR UE) è stato trasformato nel Regolamento sui prodotti biocidi della Gran Bretagna (GB BPR). Tuttavia, la maggior parte degli aspetti del BPR UE continuerà ad applicarsi allo stesso modo nell'ambito del GB BPR.

Ecco alcuni aggiornamenti sul GB BPR:

Tabella 1 

Rif.: https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be

• Le approvazioni in corso delle sostanze attive e le autorizzazioni dei prodotti rimarranno valide in Gran Bretagna e Irlanda del Nord (NI) fino alle rispettive date di scadenza. (soggetto ai requisiti di stabilimento)
• L'Irlanda del Nord continua a seguire l'UE
• I negoziati tra l'UE e il REGNO UNITO non hanno alcun impatto sui biocidi.

• Regole dello stabilimento: 

  • Il BPR del Regno Unito richiede che i titolari di autorizzazione siano stabiliti nel Regno Unito (incluso l'Irlanda del Nord)
  • Il BPR UE richiede che i titolari di autorizzazione siano stabiliti nell'UE/EEA. Un titolare di autorizzazione NI deve essere stabilito nell'UE/EEA/NI

• Conseguenze delle Regole di Stabilimento:

  • Per modificare l'autorizzazione, i richiedenti devono presentare una domanda di 'modifica amministrativa' disponibile sul sito web dell'Health and Safety Executive (HSE).
  • Sarà previsto un periodo di transizione di un anno per i prodotti già autorizzati nel mercato della Gran Bretagna.
  • Le tempistiche saranno fornite dall'HSE per le ripresentazioni in GB.
  • L'autorizzazione per i nuovi prodotti sarà rilasciata in base alle domande presentate.
  • Per l'immissione sul mercato sia in GB che in NI, vengono rilasciati due set di certificati con entrambi gli indirizzi menzionati sull'etichetta del prodotto.

• Disposizioni transitorie: 

  • Le sostanze attive e le domande di prodotto in corso devono essere nuovamente presentate all'HSE entro:
    • 31 marzo 2021, con il REGNO UNITO in posizione di leadership
    • 29 giugno 2021, dove il REGNO UNITO non è il capofila
  • Deve essere utilizzato un nuovo modulo di domanda dal sito web dell'HSE.
  • Evidenziare e giustificare le lacune nei dati
  • Nessuna decisione automatica di non approvazione

• Percorsi per l'immissione sul mercato del Regno Unito per i prodotti:

  Per il GB:

  • Presentare domanda all'HSE ai sensi del BPR della GB o
  • Presenta domanda all'HSE tramite accesso illimitato (una volta che il prodotto è autorizzato in NI)

  Per NI:

  • Presentare domanda all'HSE ai sensi del BPR dell'UE (nazionale o MR) o
  • Presentare domanda all'ECHA per un'autorizzazione dell'Unione ai sensi del BPR dell'UE

• Presentazioni o ripresentazioni di domande e dossier al GB:

  • Scaricare il modulo di domanda pertinente dal sito web dell'HSE
  • Compilare il modulo e inviarlo all'HSE via e-mail
  • Verrà inviato un link per il caricamento con una validità di cinque giorni, dove è necessario caricare i file specifici per la domanda.

Pertanto, i titolari dell'autorizzazione devono essere stabiliti come da Tabella 1 ed essere a conoscenza delle scadenze emesse dall'HSE. Rispettare le scadenze normative è piuttosto complesso e richiede una conoscenza precisa dei quadri normativi regionali. Consultare un esperto per la conformità. Rimanere informati. Rimanere aggiornati.