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I prodotti cosmetici sono una delle categorie di prodotti per la cura personale più utilizzate a livello globale. Pertanto, dovrebbero essere prodotti in modo sicuro ed efficace. Per garantire ciò, le Autorità Sanitarie di tutto il mondo hanno stabilito determinate Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP). In Europa, il Regolamento sui cosmetici (CE) 1223/2009 impone ai produttori di aderire allo standard ISO 22716 durante la produzione dei prodotti cosmetici.
Buone Pratiche di Fabbricazione secondo lo standard ISO 22716
La norma ISO 22716 definisce determinati standard di qualità e sicurezza per i prodotti cosmetici da immettere nel mercato europeo. Standardizza i seguenti aspetti da considerare:
1. Locali
I locali dovrebbero essere ubicati e progettati in modo tale da garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto e devono essere regolarmente igienizzati e mantenuti correttamente per evitare la contaminazione di materie prime/prodotti/flussi operativi.
2. Apparecchiature
L'attrezzatura utilizzata deve essere idonea allo scopo del prodotto e al processo di fabbricazione. Deve essere mantenuta in una condizione che eviti qualsiasi contaminazione incrociata.
3. Materie prime e articoli di imballaggio
Le materie prime e gli articoli di imballaggio utilizzati nel processo di produzione devono soddisfare un insieme definito e pertinente di criteri per garantire la qualità del prodotto finito. I produttori devono stabilire un processo dinamico della catena di fornitura per le materie prime per tracciare facilmente eventuali problemi che potrebbero sorgere durante l'approvvigionamento. Inoltre, l'acquisto e la ricezione delle materie prime sono anche soggetti a regole severe e devono essere eseguiti solo da personale qualificato.
4. Processo di Fabbricazione
Per garantire che il prodotto cosmetico finito soddisfi gli standard di qualità, devono essere adottate diverse misure precauzionali, quali:
- Il processo di fabbricazione deve essere riassunto e documentato correttamente insieme alle informazioni pertinenti su materie prime, formula e attrezzature richieste.
- I punti di controllo qualità devono essere chiaramente identificati
- I lotti dovrebbero essere numerati ed etichettati correttamente per una facile identificazione
- Per minimizzare il rischio di contaminazione, l'impianto di produzione deve essere controllato accuratamente per garantire una sicurezza senza compromessi.
5. Prodotto Finito
Le organizzazioni devono stabilire determinati standard di qualità per il prodotto finito prima dell'inizio del processo di fabbricazione. Questi standard di qualità devono essere mantenuti anche durante lo stoccaggio, la fornitura e la distribuzione del prodotto. Quando il prodotto viene immesso sul mercato, deve essere conforme agli standard di qualità definiti.
Rispettare i requisiti GMP di una regione è necessario per immettere prodotti cosmetici sicuri ed efficaci su qualsiasi mercato. La mancata osservanza può comportare possibili richiami di prodotti e un onere finanziario significativo. Per evitarli, iniziate ad allinearvi ai requisiti GMP specifici della regione; nel caso dell'UE, allineatevi alle linee guida GMP secondo lo standard ISO 22716 e siate preparati a audit improvvisi.
