Malaysian Market-entry for Cosmetics <br>A Complete Report for a Compliant Approach
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La Malesia è uno dei mercati leader nel settore dei prodotti cosmetici e per la cura personale. Nel 2019, il mercato cosmetico malese è stato valutato a 1,6 miliardi di dollari USA con un CAGR del 4,2%. Secondo gli esperti del settore, la crescita senza precedenti dell'industria è principalmente il risultato dell'aumento della popolazione e dei livelli di occupazione, che spingono i consumatori a essere più consapevoli dei prodotti cosmetici che utilizzano. Per partecipare al mercato in crescita, è importante non solo che i produttori si allineino alle preferenze dei consumatori regionali, ma anche che garantiscano che i loro prodotti siano sufficientemente conformi per un ingresso di successo sul mercato. 

Come prevedi di registrare il tuo prodotto cosmetico in Malesia? Secondo l'Agenzia Nazionale di Regolamentazione Farmaceutica (NPRA), la registrazione dei prodotti cosmetici in Malesia è controllata da procedure di notifica.  

Procedura di notifica dei prodotti cosmetici

Per vendere, fornire, importare o trasformare un prodotto cosmetico in Malesia, un Titolare della Notifica Cosmetica (CNH) è tenuto a notificare il prodotto al Direttore dei Servizi Farmaceutici (DPS) tramite un portale online, prima di immetterlo sul mercato. Le principali responsabilità di un CNH includono:

  • Per effettuare tutte le transazioni con la NPRA.
  • Per garantire che il prodotto cosmetico soddisfi tutti i requisiti delle normative e delle linee guida
  • Per garantire che il Product Information File (PIF) sia disponibile su richiesta con tutte le informazioni aggiornate sulla sicurezza e l'efficacia del prodotto.
  • Nel caso in cui l'NPRA richiami un prodotto dal mercato, il CNH deve assicurarsi che la vendita di tutti i prodotti sia interrotta dal mercato.
  • Eventuali modifiche apportate al prodotto dopo l'immissione sul mercato devono essere presentate all'autorità sanitaria

Notifica e Presentazione

Per presentare una notifica di prodotto cosmetico, i CNHs devono accedere tramite il Quest System della NPRA attraverso il sito web dell'agenzia. I richiedenti devono seguire i seguenti passaggi per garantire una presentazione di successo:

  1. Registrazione per l'adesione a Quest 
    Per notificare un prodotto, il CNH deve registrarsi per un'adesione a Quest.
  2. Notifica del Prodotto Cosmetico

CNH deve compilare e presentare debitamente il modulo di notifica per tutti i prodotti e le relative varianti da immettere sul mercato.

Come definito dalla NPRA, la procedura di registrazione può essere la seguente:

Fonte: NPRA

Validità della Notifica

La notifica per qualsiasi prodotto cosmetico è valida per due anni. Una volta scaduta la notifica, i CNHs devono rinnovarla entro 1 mese dalla data di scadenza.

Con l'aumento della domanda di prodotti cosmetici sicuri e altre significative tendenze regionali (come prodotti halal e prodotti vegani), il mercato cosmetico malese dovrebbe registrare una rapida crescita nei prossimi anni. Questo scenario può creare una serie di opportunità per i produttori, per le quali comprendere le normative NPRA è l'unico modo per una conformità di successo. Quanto siete informati? Ottenete accesso a tempestive informazioni normative regionali.

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