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Il Ministero dell'Ecologia e dell'Ambiente (MEE) della Cina ha pubblicato la legge rivista per le nuove sostanze chimiche il 7 maggio 2020, che si prevede sostituirà la legislazione esistente, l'Ordine MEP 7, a partire dal 1° gennaio 2021. Il nuovo aggiornamento si concentra sulle principali modifiche introdotte dall'Ordine MEE 12 e sulle loro implicazioni per l'industria da un punto di vista legale. Diamo una breve occhiata.
Ambito
Secondo l'Ordine MEE 12, i seguenti devono presentare notifica:
- Nuove sostanze chimiche, ovvero le sostanze che non rientrano nell'Inventario delle Sostanze Chimiche Esistenti (IECSC)
- Sostanze chimiche esistenti con nuovi usi
Se vengono aggiunte nuove sostanze altamente pericolose all'inventario ai sensi dell'Ordine 12, saranno consentite solo per usi specifici.
Se un'azienda desidera fabbricare, utilizzare o importare la sostanza all'interno della 'Repubblica Popolare Cinese', deve presentare una notifica di nuova sostanza chimica per la gestione del nuovo uso.
Tipi di Registrazione
I tipi di registrazione rimangono invariati, mentre le soglie di tonnellaggio che li attivano sono modificate come segue:
- Registrazione Standard – Per nuove sostanze pari o superiori a dieci tonnellate all'anno
- Registrazione semplificata – Per nuove sostanze tra una e dieci tonnellate all'anno
- Registrazione – Per nuove sostanze inferiori a una tonnellata all'anno e per alcuni polimeri specificati (ad es. polimeri a bassa preoccupazione) indipendentemente dal volume.
Revisione Tecnica
Dopo che la domanda è stata accettata per la registrazione regolare/standard, il comitato di esperti conduce una revisione tecnica che si concentra principalmente su quanto segue:
- Nome e identificazione della nuova sostanza chimica
- Qualità della nuova sostanza chimica
- Esposizione ambientale e rischi ambientali delle nuove sostanze chimiche
- Pericoli per l'ambiente e la salute delle nuove sostanze chimiche
- Implementazione della gestione ambientale per nuovi usi di sostanze chimiche esistenti
- Misure appropriate di controllo del rischio ambientale
- Protezione dei segreti commerciali
- Attività di richiesta per sostanze chimiche altamente pericolose
Per la registrazione semplificata, la revisione tecnica si concentra principalmente su quanto segue:
- Nome e identificazione della nuova sostanza chimica
- Qualità della nuova sostanza chimica
- Persistenza (P), bioaccumulo (B) e tossicità (T) delle nuove sostanze chimiche
- Rischi ambientali delle nuove sostanze chimiche
- Protezione dei segreti commerciali
Secondo la nuova legislazione, il periodo massimo di protezione delle informazioni commerciali riservate (CBI) per le nuove sostanze è di cinque anni dalla data della prima registrazione. Non ci sarà alcuna estensione oltre tale periodo.
Il periodo di protezione per le sostanze elencate nell'inventario con rivendicazioni CBI terminerà il 31 dicembre 2025, il che significa che l'IECSC sarà un inventario pubblico completo dal 1° gennaio 2026.
Il MEE sta attualmente lavorando a linee guida per la notifica di nuove sostanze chimiche al fine di fornire in dettaglio i requisiti dei dati e le procedure di notifica. Pertanto, le aziende devono monitorare attentamente le prossime linee guida per una conoscenza approfondita sulle registrazioni. Restate conformi.
