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Ai sensi del regolamento sulla classificazione, etichettatura e imballaggio delle sostanze e delle miscele (CLP), le aziende chimiche che desiderano immettere sul mercato europeo miscele chimiche pericolose come vernici, rivestimenti, detergenti, solventi, ecc., sono tenute a fornire notifiche sui pericoli presenti nei loro prodotti. I centri antiveleni hanno la responsabilità di raccogliere informazioni pertinenti sulle miscele pericolose e fornire consulenza medica durante le emergenze sanitarie.
Con vari sistemi di notifica e requisiti informativi nei diversi paesi dell'UE, è stato implementato l'Allegato VIII del Regolamento CLP. Esso mira ad armonizzare le informazioni sui pericoli e il formato che devono essere presentati ai Centri antiveleni per migliorare le risposte alle emergenze.
Scadenze per la notifica
L'articolo 45 del Regolamento CLP descrive gli obblighi di notifica per gli importatori e gli utilizzatori a valle che intendono immettere miscele chimiche pericolose nel mercato dell'UE.
- La prima scadenza è terminata il 1° gennaio 2021 per le miscele classificate come pericolose per i prodotti destinati all'uso consumer e all'uso professionale. Pertanto, le aziende che producono questi prodotti devono conformarsi al nuovo formato PCN armonizzato.
- Miscele destinate all'uso industriale devono essere conformi a partire dal 1° gennaio 2024.
- Miscele già immesse sul mercato e notificate ai sensi della legislazione nazionale devono essere conformi a partire dal 1° gennaio 2025.
La data più vicina si applica se una miscela ha più di uno degli usi sopra indicati, sia per uso diretto che per la produzione più a valle della catena di approvvigionamento. Le miscele sono soggette ai requisiti informativi nazionali esistenti prima della data di applicabilità pertinente.
Se c'è un cambiamento nelle miscele già notificate ai sensi della legislazione nazionale, le aziende devono inviare notifiche basate sui più recenti requisiti di informazione secondo l'Allegato VIII.
Nuovo formato armonizzato
Le aziende che desiderano presentare la notifica al Centro Antiveleni devono fornire le informazioni richieste utilizzando il nuovo formato armonizzato. Il formato è basato su XML ed è compatibile con IUCLID. Il nuovo formato armonizzato deve contenere le seguenti informazioni:
- Dettagli del proponente
- Informazioni dettagliate sulle miscele quali Classificazione, Etichettatura, Informazioni Tossicologiche, pH, Forma, Stato Fisico, Composizione, ecc.
- Identificatore Unico di Formulazione (UFI)
- Informazioni sul prodotto quali tipo, dimensioni dell'imballaggio, categoria, colore, ecc.
La mancata presentazione delle informazioni richieste nel nuovo formato entro le scadenze specificate comporterà multe applicabili o il divieto di commercializzazione del prodotto. Pertanto, è fondamentale analizzare l'intero portafoglio prodotti e ottimizzare il sistema di gestione dei dati al formato PCN armonizzato prima delle scadenze pertinenti. Per evitare problemi e raggiungere la conformità, contattate un esperto di presentazioni normative per i prodotti chimici.
