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Con lo scoppio della pandemia globale, la Malesia continua a combattere il COVID-19. Questo periodo è stato impegnativo sia per l'industria farmaceutica malese che per i consumatori. Poiché l'igiene pubblica e personale è diventata la prima difesa contro il virus, è stato osservato un cambiamento nel comportamento dei consumatori, in particolare per quanto riguarda i prodotti legati all'igiene nel mercato malese. I disinfettanti per superfici, essendo uno di questi prodotti igienici, hanno registrato un aumento significativo della domanda.
Il fatto che le pratiche di disinfezione riducano il potenziale di contaminazione batterica o virale e siano essenziali sia in contesti clinici che non clinici ha incoraggiato il Ministero della Salute (MoH) della Malesia a regolamentare questi prodotti.
Recentemente, il MoH ha annunciato la National Pharmaceutical Regulatory Authority (NPRA) come Agenzia Regolatoria ufficiale autorizzata a regolamentare i disinfettanti per superfici in Malesia. Poiché i disinfettanti per superfici non sono formalmente regolamentati in Malesia, la NPRA ha sviluppato un documento guida con numerosi impegni di collaborazione con esperti del settore.
Secondo le attuali linee guida, i prodotti per la sanificazione o la disinfezione sono classificati nelle seguenti tre categorie:
- Categoria 1: Utilizzato per la sanificazione o disinfezione della pelle/parti del corpo umano e animale
- Categoria 2: Utilizzato per la sanificazione o disinfezione dei dispositivi medici
- Categoria 3: Utilizzato per la sanificazione o disinfezione di tutti i tipi di superfici (eccetto su esseri umani, animali e dispositivi medici)
Queste linee guida servono da riferimento per la produzione, l'importazione, la vendita e l'uso di disinfettanti per superfici in Malesia. Esse sono inoltre destinate a:
- Guidare i produttori a utilizzare ingredienti sicuri ed efficaci
- Consentire ai produttori di selezionare gli standard appropriati per supportare le loro dichiarazioni
- Consentire l'uso corretto del prodotto come indicato
- Assistere l'autorità di regolamentazione nella valutazione delle indicazioni riportate in etichetta
La registrazione dei disinfettanti per superfici è volontaria e qualsiasi richiedente che desideri registrare un disinfettante per superfici deve presentare manualmente le informazioni sul prodotto e i documenti correlati all'NPRA per la valutazione. La presentazione avviene solo su appuntamento. Attualmente, il periodo di validità della registrazione è di dodici mesi e non è prevista alcuna tassa di registrazione.
Questa regolamentazione garantirà un flusso di disinfettanti per superfici di qualità in Malesia. I produttori di disinfettanti trarranno beneficio dall'associazione con un'Autorità Sanitaria e i consumatori avranno a disposizione prodotti verificati dall'HA, sicuri ed efficaci. Le linee guida sono soggette a revisione continua da parte della NPRA, pertanto si consiglia di rimanere costantemente aggiornati sulle informazioni e i requisiti dell'Autorità Sanitaria. Per evitare insidie durante il processo di registrazione, contattate un esperto normativo.
