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Un produttore di farmaci generici con sede negli US si è rivolto a Freyr per il supporto nelle presentazioni ANDA secondo i requisiti della US FDA. Il cliente richiedeva presentazioni di qualità in tempi rapidi. Nell'ambito del processo di revisione, Freyr ha incontrato varie sfide in termini di problemi di contenuto, documenti incompatibili con eCTD e modifiche dell'ultimo minuto ai dati.
Scarica il caso di studio per scoprire come Freyr ha aiutato il cliente a raggiungere tutti gli obiettivi di presentazione ANDA coordinando con successo le attività di pubblicazione e presentazione dall'inizio alla fine in un breve periodo.
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