Presentazione di domande IND e informazioni sul nuovo investigatore alla USFDA

Il cliente era un'azienda biotecnologica francese che cercava supporto normativo per effettuare presentazioni IND in formato eCTD e per la registrazione di SUSAR, rapporti di sicurezza, un cambio di agente negli STATI UNITI D'AMERICA e nuove informazioni sull'investigatore. Il progetto ha presentato sfide come il tracciamento dei documenti frequentemente modificati e un periodo definito per la loro archiviazione in formato eCTD. Freyr ha convalidato i documenti e ha garantito una precisione del 100% nelle presentazioni con tempi di consegna rapidi. Il pool di talenti di Freyr ha soddisfatto tutti i requisiti del cliente e li ha aiutati a raggiungere i loro obiettivi aziendali.

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