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Il cliente era un'azienda biofarmaceutica leader con sede negli USA che cercava supporto normativo per la presentazione di domande LCM per applicazioni IND alla USFDA e attività di pubblicazione End-to-End. Il progetto presentava sfide come il tracciamento delle versioni di documenti frequentemente modificati, la loro sostituzione in eCTD e scadenze rigorose. Freyr ha offerto servizi di pubblicazione granulare a livello di documento e ha creato un sistema di tracciamento per monitorare tutte le modifiche di versione. Il team di esperti di Freyr è riuscito a effettuare presentazioni tempestive senza avvisi e ha svolto con successo tutte le attività di pubblicazione.
Scopri come Freyr è riuscita a presentare richieste LCM valide per le domande IND alla USFDA per un cliente e ha offerto supporto nelle attività di pubblicazione End-to-End. Scarica il caso di studio comprovato.
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