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Il cliente era un'azienda biotecnologica con sede in Cina che cercava supporto normativo per le presentazioni LCM relative alle domande IND. Il progetto presentava sfide come scadenze rigorose, il tracciamento delle versioni di documenti frequentemente modificati e la loro sostituzione nel formato eCTD. Freyr è riuscita a effettuare le presentazioni alla US FDA esaminando tutti i documenti e convalidandoli utilizzando strumenti approvati dall'Agenzia. Grazie a un team di esperti, Freyr è riuscita a presentare le domande senza errori né avvisi.
Scopri come Freyr ha affrontato molteplici sfide e ha fornito supporto normativo End-to-End al cliente esaminando i documenti frequentemente modificati e monitorando tutte le modifiche di versione con un tracker dettagliato. Scarica il caso di successo.
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