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Un'azienda farmaceutica generica leader statunitense cercava supporto normativo per la presentazione di richieste di riunione alla US FDA per una domanda di farmaco generico abbreviata (ANDA). Il cliente era un nuovo attore nel mercato dei generici e il progetto doveva essere completato entro tempistiche rigorose.
Con un processo di revisione in due fasi, il team di Pubblicazione e Presentazione di Freyr è riuscito a presentare richieste di riunione di alta qualità per ANDA. Freyr ha mantenuto la trasparenza con il cliente durante tutto il processo, conducendo riunioni tempestive e comprendendo le loro esigenze.
Per una comprensione dettagliata di come il team di Freyr ha effettuato presentazioni puntuali alla US FDA e ha garantito che il cliente rispettasse tutti i requisiti normativi in modo conforme, scaricate il caso di successo.
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