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Il cliente era un leader globale con sede negli Stati Uniti nel settore dei farmaci generici e cercava supporto normativo per le presentazioni di ANDA, supplementi e PADER. Il progetto ha presentato sfide come la revisione e la presentazione di tutti i documenti di studio entro scadenze rigorose e secondo le normative della US FDA. Con un pool di risorse esperte, Freyr è riuscita a fornire supporto di pubblicazione End-to-End revisionando i documenti di studio, coordinandosi con la CRO e effettuando le presentazioni ESG finali. Con zero errori e oltre il 70% di benefici in termini di costi, il cliente è riuscito a soddisfare tutti i requisiti di conformità e commerciali, rispettivamente.
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