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Un'azienda CRO con sede negli US cercava supporto normativo per la presentazione delle richieste iniziali IND e IND-LCM alla USFDA. Alcuni degli ostacoli incontrati durante il progetto sono stati i seguenti:
- Scadenze stringenti
- Presentazioni ad hoc di alta qualità da depositare
- Monitoraggio delle versioni dei documenti modificati frequentemente e la loro sostituzione nell'eCTD
Il team Freyr ha completato i compiti entro le tempistiche definite, effettuando una rapida revisione di tutti i documenti di origine e convalidandoli utilizzando strumenti accettati dal settore.
Per una comprensione dettagliata di come il team di Freyr abbia esteso il proprio supporto al cliente nel soddisfare le sue aspettative e abbia garantito la presentazione di successo di più richieste senza errori, scaricate il caso comprovato.
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