Compilazione di successo di DMF di Tipo III e presentazione eCTD alla USFDA

Un'azienda produttrice di prodotti in vetro personalizzati e standard con sede negli US cercava assistenza normativa per la compilazione e la sottomissione di un Drug Master File (DMF) di Tipo III in formato eCTD, secondo le normative USFDA. L'obiettivo era effettuare le sottomissioni in tempo, poiché il cliente era alle prime armi con il formato eCTD.

Scarica il caso per scoprire come Freyr è riuscita a completare le presentazioni eCTD entro la scadenza stabilita alla USFDA. 

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