,EFSA pubblicato un parere scientifico sulla sicurezza di un preparato enzimatico alimentare contenente attività di cellulasi, endo-1,3(4)-?-glucanasi ed endo-1,4-?-xilanasi, prodotto utilizzando il ceppo AR-999 di Trichoderma reesei non geneticamente modificato. Sulla base dei dati disponibili, il gruppo di esperti ha concluso che l'enzima alimentare non solleva preoccupazioni in materia di sicurezza nelle condizioni d'uso previste.
Composizione e produzione degli enzimi
Il preparato enzimatico alimentare contiene le seguenti attività enzimatiche:
Cellulasi (EC 3.2.1.4)
Endo-1,3(4)-?-glucanasi (EC 3.2.1.6)
Endo-1,4-?-xilanasi (EC 3.2.1.8)
Gli enzimi sono prodotti dalla AB-Enzymes GmbH utilizzando un ceppo di produzione non geneticamente modificato. EFSA che il prodotto finale è privo di cellule vitali dell'organismo di produzione, in conformità con i requisiti di sicurezza dell'UE relativi agli enzimi alimentari.
Usi previsti ed esposizione alimentare
L'enzima alimentare è destinato all'uso in 11 diversi processi di produzione alimentare. In tre di questi processi, i residui di enzima alimentare e i solidi organici totali (TOS) vengono efficacemente eliminati durante la lavorazione. Di conseguenza, l'esposizione alimentare è stata calcolata per gli altri otto processi.
Esposizione alimentare stimata: fino a 4,031 mg di peso corporeo al giorno nelle popolazioni dell'Unione Europea.
Valutazione tossicologica
Genotossicità: i test standard di genotossicità non hanno evidenziato alcun problema di sicurezza.
Tossicità da dosi ripetute: per valutare la tossicità sistemica è stato condotto uno studio di tossicità orale della durata di 90 giorni sui ratti.
NOAEL: 1000 mg di peso corporeo al giorno, la dose massima testata.
Rispetto all'esposizione alimentare stimata, ne è risultato un margine di esposizione (MoE) di almeno 248, che il gruppo di esperti ha ritenuto adeguato a garantire la sicurezza nell'ambito degli usi proposti.
Valutazione dell'allergenicità
Da un confronto delle sequenze aminoacidiche dei tre enzimi con quelle di allergeni noti è emersa una corrispondenza con un allergene alimentare. Di conseguenza, EFSA che non è possibile escludere il rischio di reazioni allergiche in caso di esposizione alimentare. Tuttavia, tenuto conto dell’insieme delle prove disponibili, tale rischio potenziale non ha modificato la conclusione finale del gruppo di esperti in materia di sicurezza.
Conclusione
EFSA che il preparato enzimatico alimentare contenente cellulasi, endo-1,3(4)-?-glucanasi ed endo-1,4-?-xilanasi, prodotto con il ceppo AR-999 di Trichoderma reesei non geneticamente modificato, non presenta rischi per la sicurezza se utilizzato come previsto nei processi di produzione alimentare.